Минздрав одобрил клинические исследования таблетированного препарата AstraZeneca от ожирения и диабета

Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение локального клинического исследования II фазы (проект ONEGIN) нового препарата от компании AstraZeneca. Лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (МНН) элекоглипрон предназначено для лечения ожирения и сахарного диабета второго типа. Об этом сообщили в пресс-службе российского представительства фармпроизводителя.

Параметры инновационной терапии и дизайн исследования

Элекоглипрон представляет собой пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) нового поколения. В отличие от большинства существующих аналогов, требующих инъекционного введения, данный препарат разрабатывается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Линейка дозировок включает варианты по 5 мг, 15 мг, 20 мг и 45 мг.

Ключевые параметры клинического испытания II фазы:

• Цель исследования: оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного средства.
• Объем выборки: в испытаниях примут участие 144 пациента.
• География проекта: набор участников будет производиться в 12 специализированных центрах.
• Локации центров: Москва, Санкт-Петербург, Казань, Ульяновск и Арамиль.
• Сроки: старт набора добровольцев запланирован на конец 2026 года.