Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение локального клинического исследования II фазы (проект ONEGIN) нового препарата от компании AstraZeneca. Лекарственное средство с международным непатентованным наименованием (МНН) элекоглипрон предназначено для лечения ожирения и сахарного диабета второго типа. Об этом сообщили в пресс-службе российского представительства фармпроизводителя.
Параметры инновационной терапии и дизайн исследования
Элекоглипрон представляет собой пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) нового поколения. В отличие от большинства существующих аналогов, требующих инъекционного введения, данный препарат разрабатывается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Линейка дозировок включает варианты по 5 мг, 15 мг, 20 мг и 45 мг.
Ключевые параметры клинического испытания II фазы:
- Цель исследования: оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного средства.
- Объем выборки: в испытаниях примут участие 144 пациента.
- География проекта: набор участников будет производиться в 12 специализированных центрах.
- Локации центров: Москва, Санкт-Петербург, Казань, Ульяновск и Арамиль.
- Сроки: старт набора добровольцев запланирован на конец 2026 года.
«Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение локального клинического исследования II фазы ONEGIN по оценке эффективности, безопасности и переносимости перорального низкомолекулярного агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 нового поколения, разрабатываемого компанией AstraZeneca».
— Пресс-служба российского представительства AstraZeneca
