Мировая повестка: сделки, снижение цен, исследования, ИИ и новые одобрения
- Гонконгская Metis TechBio и Eli Lilly заключили сделку на $1,1 млрд
Компании займутся разработкой технологий доставки лекарств, специфичных для тканей.
Китайская биотехнологическая компания предоставит свою запатентованную платформу доставки лекарств на основе искусственного интеллекта для разработки технологий нового поколения, направленных на улучшение способов доставки лекарств на основе липосомальных наночастиц в целевые ткани.
2. Индия снизит цены более чем на 100 онкопрепаратов
С 9 ноября цены на лекарства, включая средства для терапии различных видов рака, в том числе рака молочной железы, предстательной железы, толстой кишки, яичников и шейки матки, будут изменены в стране. Таким образом, Индия снизит цены на 70% на 137 противораковых препаратов. Торговая наценка на эти медикаменты будет ограничена 30% от максимальной розничной цены.
3. Китайская Hansoh Pharma заключила сделку с Roche на сумму более $15 млрд
Соглашение охватывает таргетные методы лечения рака, известные как конъюгаты антител с лекарственными препаратами.
В соответствии с условиями партнерства, китайская компания будет руководить разработкой на ранних стадиях до завершения глобальных клинических испытаний фазы Ia. Затем Roche возьмет на себя разработку и коммерциализацию препаратов по всему миру, за исключением материкового Китая, Гонконга, Макао и Тайваня, где права сохраняться за Hansoh.
У Hansoh также будет возможность принять участие в разработке до двух программ за пределами этих рынков.
4. FDA одобрило устройство для герметизации артериальных отверстий
Устройство представляет собой полностью рассасывающийся пластырь, который растворяется со временем и не оставляет постоянного имплантата в организме.
Одобрение FDA распространяется на использование устройства с большими катетерами доступа, обычно применяемыми при структурных кардиологических и эндоваскулярных процедурах.
5. Немецкая Merck приобрела Silence Therapeutics в рамках сделки по разработке РНК-препаратов
Немецкая Merck сообщила 19 октября о приобретении британской компании Silence Therapeutics за примерно $1,3 млрд.
Эта сделка расширяет возможности Merck в области подавления генов за счет добавления препаратов на основе siRNA от компании Silence, которые работают, отключая связанные с заболеванием генные сигналы до того, как они смогут производить вредные белки.
Ожидается, что ведущий кандидат на лекарственную терапию компании Silence, дивесиран, перейдет к поздней стадии испытаний для лечения полицитемии, зависящей от флеботомии (PV), редкого заболевания крови, при котором костный мозг вырабатывает слишком много красных кровяных клеток.В случае одобрения препарат будет конкурировать с препаратом Takeda.
6.FDA выпустило рекомендации по использованию приложений при работе с рецептурными лекарствами
В документе изложены сроки, когда приложения должен быть представлены в FDA, когда на них следует ссылаться в инструкции по применению препарата и какая информация должна быть предоставлена компаниями регулирующему органу в сфере здравоохранения.
Приложения, связанные с медицинскими устройствами, например, программное обеспечение, связанное с ингалятором от астмы, как правило, должны быть включены в инструкцию к препарату. Автономные приложения, отслеживающие симптомы, предоставляющие напоминания или предлагающие консультации, должны быть указаны в инструкции только в том случае, если эти приложения необходимы для безопасного и эффективного применения лекарства или приносят существенную клиническую пользу.
7. Американские ученые обнаружили провоцирующий преждевременные роды фактор
Исследование опубликовано в журнале Nature Immunology.
В нем приняли участие более 2 тысяч беременных женщин.
Исследователи выявили антитела, которые, предположительно играют роль в запуске преждевременных родов во время беременности.
Речь об антителах, которые нацелены на белок под названием IL-1RA, который блокирует молекулу IL-1-бета, вызывающую тип воспаления, который, как известно, провоцирует сокращения матки.
8. Экспериментальный препарат Roche от рассеянного склероза снизил количество рецидивов на 55%
Речь о препарате с МНН фенебрутиниб. Его прием снизил годовую частоту рецидивов на 55% по сравнению с препаратом сравнения терифлуномидом за 96 недель.
Фенебрутиниб уменьшил объем медленно расширяющихся очагов поражения, являющихся маркером хронического воспаления, до 30% по сравнению с активными препаратами сравнения у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом в течение 96 недель и у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом в течение 120 недель.
Накопление парамагнитных краевых очагов, еще одного маркера хронического воспаления, было снижено на 62% у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом по сравнению с пациентами, получавшими другое лечение.
В объединенных исследованиях при рецидивирующем рассеянном склерозе у 75% пациентов, получавших фенебрутиниб, не наблюдалось признаков активности заболевания в течение почти двух лет.
9.BioNTech и Gilead протестируют комбинацию препаратов при запущенном раке молочной железы
В исследование будут включены пациентки с местнораспространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, опухоли которых имеют низкий или нулевой уровень PD-L1 — биомаркера, используемого для выбора тактики лечения.
В рамках заключительной стадии КИ препарат BioNTech будет протестирован совместно с одобренным FDA препаратом Trodelvy компании Gilead на пациентах с трижды негативным раком молочной железы.
BioNTech планирует обновить результаты своего исследования на поздней стадии, чтобы сравнить комбинированное лечение с лечением только препаратом Trodelvy, заменив ранее запланированное тестирование комбинации своего препарата и химиотерапии в сравнении просто с химиотерапией.
10. Польша станет вторым членом ЕС в глобальной сети по использованию ИИ в здравоохранении
Страна присоединится к глобальной сети HealthAI для регулирования использования ИИ в здравоохранении, поскольку Европа вводит новые правила в отношении ИИ на фоне растущей обеспокоенности по поводу непредсказуемого поведения ИИ.
До Польши к глобальной сети регулирования присоединились Португалия, Великобритания, Индия, Бразилия, Сингапур, Филиппины, Индонезия, Вьетнам, Замбия и Перу.
