Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздравсоцразвития России разработало порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных преп

02.07.2019
в Новости медицины и фармации
Минздравсоцразвития России разработало проект приказа от 11 апреля «Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях».
Порядок распространяется на:
— радиофармацевтические лекарственные препараты (РФЛП), изготавливаемые непосредственно в медицинских организациях с использованием радионуклидных генераторов или растворов радионуклидов и наборов реагентов (лиофилизатов), поставляемых организациями-производителями ЛС или организациями оптовой торговли ЛС  в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
— РФЛП, изготавливаемые непосредственно в медорганизациях с использованием радионуклидов, получаемых на ускорителях, расположенных в медорганизациях.
Порядок не распространяется на РФЛП, производимые с целью поставки в другие медорганизации.  В случае поставки РФЛП в другие медорганизации, на изготовителя распространяются все требования, касающиеся производства ЛС, а поставляемая продукция проходит процедуру госрегистрации в порядке, установленном  Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
— Изготовление РФЛП  непосредственно в медорганизациях должно быть организовано в контролируемых зонах (помещениях), в которых выполняются требования к окружающей среде и радиационной безопасности.
Качество РФЛП обеспечивается контролем со стороны:
а)  руководителя медорганизации, в которой изготавливаются РФЛП;
б) лица, ответственного за качество;
в) группы контроля качества, осуществляющей независимую систематическую проверку материалов, с целью подтверждения соблюдения требований к помещениям, оборудованию, исходным материалам, средствам упаковки и маркировки, ведению документации по изготовлению РФЛП в соответствии с утвержденными процедурами.
Контроль качества РФЛП осуществляется непосредственно в медорганизациях, осуществляющих их изготовление. Для этих целей должна быть создана соответствующая группа по контролю качества. Руководителем медорганизации назначается лицо, ответственное за качество.
Медорганизация, осуществляющая изготовление  РФЛП,  должна иметь в штате персонал с образованием, подготовкой, квалификацией и опытом работы, соответствующим видам проводимых работ.
Пред.

FDA одобрило орфанный препарат Vandetanib для лечения редкой формы рака щитовидной железы

След.

Челябинцев запретили прививать отечественной вакциной от клещевого энцефалита

СвязанныеСообщения

Вступило в силу решение по одному из выигранных компанией «АксельФарм» исков к ФАС
Новости медицины и фармации

Вступило в силу решение по одному из выигранных компанией «АксельФарм» исков к ФАС

04.07.2025
Татьяна Семёнова открыла Центр бережливых технологий на базе ЛГМУ им. Свт. Луки Минздрава России
В России

Татьяна Семёнова открыла Центр бережливых технологий на базе ЛГМУ им. Свт. Луки Минздрава России

04.07.2025
«Артген биотех» выкупил часть акций Genetico
Новости медицины и фармации

«Артген биотех» выкупил часть акций Genetico

04.07.2025
След.
Челябинцев запретили прививать отечественной вакциной от клещевого энцефалита

Челябинцев запретили прививать отечественной вакциной от клещевого энцефалита

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biopolymers and Cell — Биополимеры и клетка 1985-2010 Biopolymers and Cell - Биополимеры и клетка 1985-2010 684 ₽
  • Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri Reconstruction of the anterior cruciate ligament with the quadri 479 ₽
  • Великий китайский массаж Великий китайский массаж 342 ₽
  • Humanscope Male Humanscope Male 342 ₽

Товары

  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Книги по молекулярной биологии Книги по молекулярной биологии 342 ₽
  • Audiovisueller Kurs in Histopathologie Audiovisueller Kurs in Histopathologie 342 ₽
  • Interactive Electrocardiography Interactive Electrocardiography 342 ₽
  • Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Вступило в силу решение по одному из выигранных компанией «АксельФарм» исков к ФАС
  • Татьяна Семёнова открыла Центр бережливых технологий на базе ЛГМУ им. Свт. Луки Минздрава России
  • «Артген биотех» выкупил часть акций Genetico
  • «Артген биотех» инвестировал в Genetico 238 млн рублей через допэмиссию
  • В СамГМУ состоялся первый выпуск магистров Передовой медицинской инженерной школы
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version