Минздрав зарегистрировал препарат для таргетной терапии рака яичников и HER2-негативного РМЖ

Минздрав РФ выдал регистрацию на оригинальный препарат «Элефуза» (фузулопариб) для терапии агрессивного РМЖ и рака яичников. Поставками и дальнейшей локализацией фузулопариба в России займется компания «Петровакс Фарм». Вывод действующего вещества на российский рынок позволит значительно повысить доступность терапии для пациентов, выразил уверенность президент компании Михаил Цыферов.

«Ингибиторы PARP, к которым относится фузулопариб, воздействуют на один из ключевых механизмов восстановления повреждений ДНК, которые становятся критичными для клетки опухоли в тех ситуациях, когда присутствуют мутации в генах BRCA или другие значимые генетические дефекты восстановления ДНК», —  пояснил заведующий отделением НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, врач-онколог к.м.н. Алексей Румянцев.

Препарат одобрен в России в качестве поддерживающей терапии распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака у взрослых пациентов, ответивших на платиносодержащую химиотерапию первой линии, поддерживающей терапии платиночувствительного рецидива рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака у взрослых пациентов, ответивших на платиносодержащую химиотерапию, а также монотерапии метастатического HER2-негативного рака молочной железы у взрослых пациентов с герминальной мутацией BRCA1/2, ранее получавших химиотерапию.

Ранее FDA одобрило Truqap (капивасертиб) в комбинации с абиратероном и преднизоном для лечения взрослых пациентов с метастатическим раком предстательной железы с дефицитом PTEN, до этого не получавших лечения или чувствительных к модуляции андрогенного пути. Это первая таргетная терапия, одобренная в США для данной группы пациентов.