Минздрав зарегистрировал препарат для отсрочки клинической стадии диабета 1-го типа

Минздрав России зарегистрировал препарат «Тезилд» (теплизумаб) французской компании Sanofi. Это первое в мире лекарство, предназначенное для замедления прогрессирования сахарного диабета 1-го типа и отсрочки появления клинических симптомов заболевания.

Теплизумаб представляет собой моноклональное антитело, которое воздействует на Т-лимфоциты, ошибочно атакующие вырабатывающие инсулин бета-клетки поджелудочной железы. Препарат изменяет активность этих иммунных клеток и помогает дольше сохранять собственную выработку инсулина. Лечение направлено на отсрочку перехода заболевания со второй стадии на третью и проводится путем внутривенных инфузий.

Впервые теплизумаб одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ноябре 2022 года. В исследовании с участием 76 пациентов медианное время до наступления клинической стадии диабета составило 50 месяцев в группе препарата против 25 месяцев в группе плацебо. За период наблюдения заболевание перешло в третью стадию у 45% получавших теплизумаб и 72% участников контрольной группы.

Ранее GxP News писали, что в июне 2026 года американский регулятор FDA разрешил применять теплизумаб у детей от восьми до 17 лет с недавно диагностированным диабетом 1-го типа третьей стадии. В этом случае препарат используют для замедления снижения выработки собственного инсулина.