Минздрав утвердил методики определения платы за инспекции клинисследований

В документе указано, что расходы на выплату суточных одному инспектору устанавливаются на территории России в размере не более 700 руб. за каждый день нахождения в командировке. Так, плата за предоставление услуги по проведению инспекций клинисследований без учета командировочных равна 1,1 млн руб. (без учета НДС), с учетом командировочных расходов на пять дней — 1,4 млн руб. (без НДС). Пересмотр размера платы проводится раз в год при необходимости 1 апреля текущего финансового года.

В ходе проверки клинисследований инспектор должен проверить соблюдение законодательных и административных аспектов, изучить организационные аспекты, проверить объекты и оборудование, провести работу с биологическими образцами и выполнить другие пункты. В ходе фармацевтической инспекции специалисту необходимо проверить документы, испытательные лаборатории, помещения для тест-систем, а также для удаления отходов после проведения исследований.

Ранее Совет ЕЭК принял единые Правила проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарственных препаратов. Документ устанавливает единый подход к процедуре проведения инспекции и исключает повторные проверки каждым из инспекторатов государств — членов ЕАЭС.