Минздрав упорядочит применение биодобавок: врачам утвердят списки БАДов

Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало проект постановления Правительства, регулирующий рынок биологически активных добавок (БАД). Документ, определяющий порядок формирования списков разрешенных добавок и перечень конкретных заболеваний, при которых врачи смогут рекомендовать их пациентам, опубликован для общественного обсуждения, об этом сообщает Парламентская газета.

Механизм формирования списков и сроки внедрения

С 1 сентября 2025 года российские врачи получили официальное право рекомендовать БАДы пациентам в лечебных целях, при условии, что они зарегистрированы в РФ и включены в специальный перечень Минздрава. Применять их необходимо строго по схемам, утвержденным в методических рекомендациях ведомства. С 1 мая 2026 года в стране уже начали действовать критерии оценки качества и эффективности таких товаров.

Согласно новому проекту постановления, отбор препаратов и показаний будет осуществляться межведомственной комиссией, в состав которой войдут представители Минздрава, Роспотребнадзора, Росздравнадзора, Федеральной антимонопольной службы (ФАС), Минпромторга и Минсельхоза. Итоговые списки сертифицированных добавок будет утверждать Минздрав.

Официально новые правила вступят в силу с 1 марта 2027 года, однако, по оценкам экспертов, реальные списки появятся не ранее середины 2027 года из-за длительных бюрократических процедур.

Цели реформы и борьба с контрафактом

Внедрение жесткого контроля преследует цель устранить правовую неопределенность для медицинских организаций и врачей. Добавки будут рекомендоваться строго на основании официальных списков и утвержденных показаний.

Для добросовестных производителей новые правила открывают возможность легального внедрения продукции в медицинскую практику. В масштабах системы здравоохранения новые списки станут дополнительным инструментом борьбы с фальсификатом и нелегальными добавками, рынок которых за последние десять лет обогнал рынок лекарств по количеству наименований.

Риски повышения стоимости и нерешенные вопросы

Эксперты прогнозируют неизбежный рост цен на качественные биодобавки. Кроме того, новые правила оставляют нерешенными ряд важных вопросов:

• БАДы не приравниваются к лекарствам и не будут автоматически включены в стандарты медицинской помощи или клинические рекомендации.
• Остается неясным, можно ли будет оплачивать назначенные добавки по полису ОМС или за счет бюджета клиник.
• Существует риск сохранения теневого сектора. Недобросовестные производители смогут направить средства, сэкономленные на исследованиях, на агрессивную рекламу несертифицированных товаров.