Минздрав России разрабатывает порядок определения взаимозаменяемости лекарств

Минздрав России разрабатывает порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Предполагается, что определение порядка взаимозаменяемости будет осуществляться на основании эквивалентности лекарственных препаратов, эквивалентности лекарственной формы, эквивалентности или сопоставимости состава вспомогательных веществ лекарственного препарата для медицинского, идентичности способа введения и применения, отсутствии клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата, соответствия производителя лекарственного средства требованиям надлежащей производственной практики.

Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта:III квартал 2015 г.

Общественное обсуждение уведомления о разработке документа проводится до 06.02.2015 г.