Минздрав России подготовил порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий

Минздрав России подготовил Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Оценка соответствия проводится в форме технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.

По результатам оценки соответствия оформляются соответствующие акты, образцы которых приводятся в проекте документа.

 Производитель медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя самостоятельно определяет испытательную организацию, осуществляющую проведение технических испытаний и токсикологических исследований, с учетом области ее аккредитации, а также медицинскую организацию, проводящую клинические испытания медицинских изделий.

Общественное обсуждение документа проводится с  13 по 28 января 2014 г.

Адрес электронной почты для отправки участниками обсуждения своих предложений: [email protected]

Почтовый адрес для отправки участниками обсуждения своих предложений: 127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3. Ответственное лицо: Моногарова Ирина Ивановна.

Адрес электронной почты ответственного лица: [email protected].

Контактный телефон ответственного лица: (495) 627-24-00, добавочный 2530.

Минздрав России подготовил Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в целях их государственной регистрации. Оценка соответствия проводится в форме технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.

По результатам оценки соответствия оформляются соответствующие акты, образцы которых приводятся в проекте документа.

 Производитель медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя самостоятельно определяет испытательную организацию, осуществляющую проведение технических испытаний и токсикологических исследований, с учетом области ее аккредитации, а также медицинскую организацию, проводящую клинические испытания медицинских изделий.

Общественное обсуждение документа проводится с  13 по 28 января 2014 г.

Адрес электронной почты для отправки участниками обсуждения своих предложений: [email protected]

Почтовый адрес для отправки участниками обсуждения своих предложений: 127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3. Ответственное лицо: Моногарова Ирина Ивановна.

Адрес электронной почты ответственного лица: [email protected].

Контактный телефон ответственного лица: (495) 627-24-00, добавочный 2530.