Минздрав России опубликовал проект нового перечня стратегически значимых лекарств

Минздрав РФ опубликовал проект распоряжения правительства РФ, которым отменяется действующий перечень СЗЛС и утверждается новый. Пока между этими версиями мало отличий: новый список стал меньше на девять МНН.

Проект нового перечня стратегически значимых лекарств (СЗЛС), производство которых должно быть обеспечено на территории России, готов. Он был опубликован на сайте отраслевого ведомства на следующий день после первого заседания комиссии Минздрава РФ по формированию перечня СЗЛС, на котором была определена судьба стратегически значимых лекарств из действующего списка.

Судя по комментариям экспертов фарминдустрии, которые «ФВ» получил по итогам первого заседания комиссии по СЗЛС, ожидания многих из них не оправдались. Проект перечня основан на списке СЗЛС образца 2020 года, хотя последние три года отрасль обсуждала, какие позиции добавить к нему, ведь с момента его принятия произошла масса изменений, сказал президент компании «Активный Компонент» Александр Семенов.

«Мы дискутировали о списке, включавшем около 450 позиций, которые, замечу, подходят под критерии, принятые в марте этого года, — отметил эксперт. — Ощущение, что перечень СЗЛС 2026 сформирован в интересах компаний, которые хотят как можно дольше отодвигать внедрение полноценной системы преференций для развития производства полного цикла в России. Эти компании опасаются запускать собственное производство активных фармсубстанций, не готовы идти в производство полного цикла».

Почему они это делают, по мнению Александра Семенова, понятно: «гораздо легче находиться в зоне комфорта, продавать лекарства, сделанные из иностранных АФС, либо спокойно торговать иностранными препаратами по эксклюзивным дистрибьюторским контрактам».

«Однако поддержка этого подхода противоречит цели получить импортонезависимую фармпромышленность в нашей стране, и в нынешней геополитической ситуации это очень рискованная политика, — констатировал эксперт. — После публикации критериев формирования перечня СЗЛС мы предполагали, что список будет представлять компромиссный вариант между сторонниками развития производства полного цикла и теми, кто в этом не заинтересован. Теперь мы видим, что перечень СЗЛС составлен в интересах второй группы».

Перечень СЗЛС поделен на два раздела, для каждого из которых будут предоставляться разные меры поддержки (первый раздел – правило «второй лишний», когда при наличии отечественного ЛП иностранный не допускается, второй раздел – ценовая преференция (вплоть до 30Д%), напомнил исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава. Вместе с тем действующая редакция Постановления Правительства РФ № 1875 от 23.12.2024 о национальном режиме при госзакупках не содержит соответствующих положений, поэтому вопрос проработки необходимых изменений в постановление по-прежнему актуален, добавил эксперт.

Минпромторг России предложил как можно быстрее рассмотреть следующий пул препаратов, которые можно включить в перечень СЗЛС, сообщил на «круглом столе» ИД «Коммерсант» директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин. По его словам, это может произойти к 1 июня 2026 года.

Согласно правилам формирования перечня, предложения по включению в него новых препаратов должны быть поданы до 5 числа второго месяца квартала, то есть 5 мая, а рассмотреть их должны до 25 числа третьего месяца квартала, то есть 25 июня. Распоряжение правительства РФ об утверждении нового перечня СЗЛС вступает в силу со дня его официального опубликования, следует из проекта.

Каким будет конечный результат утверждения нового перечня СЗЛС для отрасли и для пациентов, сложно прогнозировать, ранее в разговоре с «ФВ» признал генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) Виктор Дмитриев.