Минздрав РФ разработал порядок включения БАД в единый реестр

Минздрав России разработал порядок регулирования применения биодобавок. БАД будут включать в единый реестр через межведомственную комиссию. Заявителям дается 5 дней на подачу заявки для проведения испытаний, а выборочные проверки будут проводиться раз в три года. 

Минздрав России разработал проект постановления об особенностях регулирования применения биодобавок, в том числе порядок формирования перечня БАД через включение в Единый реестр специализированной пищевой продукции и перечня показаний к их применению. Документ проходит публичное обсуждение до 3 августа.

Кандидатов на включение в реестр определит межведомственная комиссия, в состав которой войдут представители Минздрава РФ, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, ФАС России, Минсельхоза РФ и Минпромторга РФ. Заседания будут проводиться не чаще двух раз в год при наличии предложений о включении в реестр.

Согласно проекту, после включения БАД в перечень заявитель в течение 5 рабочих дней обязан подать заявку в экспертные организации на заключение соглашения о проведении испытаний. Соглашение должно быть заключено в течение месяца.

Раз в три года проводится выборочная оценка партии биодобавок, которая находится в обороте. Образец для проверки предоставляет сам заявитель. Если он не подаст заявление, не заключит соглашение или не предоставит образцы для проверки, экспертная организация уведомляет Минздрав РФ, который, в свою очередь, принимает решение об исключении БАД из перечня. Также исключение грозит, если в ходе испытаний обнаружат запрещенные вещества или превышение доз.

Решения комиссии будут носить рекомендательный характер. На экспертную оценку заявки и рассмотрение документов отводится 30 рабочих дней, на внесение изменений в реестр в отношении успешных кандидатов — 60 календарных дней с даты подписания протокола заседания комиссии. 

В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 марта 2027 года и будет действовать до 1 марта 2033 года.

В апреле правительство РФ утвердило критерии качества БАД и их эффективности. Для признания биодобавки качественной должны быть соблюдены четыре критерия, для признания эффективной — один из трех. В документе учли замечания отраслевых ассоциаций.