Минздрав РФ намерен обновить правила ввоза незарегистрированных медизделий

Минздрав РФ разработал изменения в Правила ввоза на территорию России незарегистрированных медицинских изделий, проект постановления проходит публичное обсуждение до 2 марта.

Документом устанавливается единое требование к импортеру: им может быть только юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (ИП), сведения о которых есть в едином реестре уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности.

Также меняется нормативная база, регулирующая постановку на учет импортеров. Вместо старого реестра по Постановлению Правительства РФ № 584 от 16.07.2009 вводится новый единый реестр, утвержденный Постановлением Правительства РФ № 725 от 27.05.2025.

Документ заменит Постановление Правительства РФ № 1321 от 09.08.2021.

В случае утверждения постановление вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.