Минздрав разрешит пересматривать клинрекомендации досрочно, если препарат включен в ЖНВЛП и производится в РФ
Как отмечается в пояснительной записке, такая мера подготовлена в соответствии с поручением заместителя председателя правительства Татьяны Голиковой по предложениям Минпромторга России. Цель – повысить доступность современной лекарственной терапии для пациентов и создать дополнительный стимул для развития фармацевтической промышленности.
Одновременно структура типовой формы клинрекомендаций дополняется разделом «Паллиативная медицинская помощь, медицинские показания к ее оказанию». Это изменение связано с планом мероприятий по повышению доступности и качества медпомощи, включая паллиативную, с применением наркотических и психотропных препаратов до 2030 года. Проект приказа не относится к актам, требующим оценки регулирующего воздействия.
В декабре 2025 года Минздрав РФ утвердил приказ с Порядком применения КР, которые с начала 2025 года стали обязательными для врачей как государственной, так и частной системы здравоохранения. Документом установлена возможность «обхода» таких предписаний – лечащий врач может самостоятельно выбирать тактику лечения в зависимости от особенностей заболевания и состояния пациента.
Ранее Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) проанализировала доли включенных в перечень ЖНВЛП молекул, производимых российскими и иностранными компаниями, от общего числа предлагаемых к погружению в список лекарств в 2021–2025 годах. По подсчетам аналитиков, за обозначенный период были поданы заявки на 49 МНН отечественного производства и 74 – синтезируемых за рубежом. В первой группе доля положительных решений профильной комиссии Минздрава составила 78%, во второй – 50%. Также в АМФП оценили среднее время с момента регистрации препарата до его погружения в контур льготных программ – дольше всего пациенты ожидают доступа к инновациям в областях гематологии (41 месяц) и онкологии (34 месяца). По референтным странам этот показатель в последней группе лекарств составляет 21 месяц.
