Минздрав разрешил испытания оригинального препарата от метастатического рака легкого

В России стартуют клинические испытания нового оригинального препарата против одного из самых агрессивных онкологических заболеваний — метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Минздрав выдал разрешение на проведение I фазы исследования российской компании «Генериум», следует из данных Государственного реестра лекарственных средств.

Разработка, получившая название GNR-110, представляет собой концентрат для инфузий в дозировке 60 мг/мл. В рамках I фазы компания-разработчик планирует изучить фармакокинетику, безопасность и иммуногенность препарата в комбинации с таргетной и химиотерапией при первой линии лечения НМРЛ. Действие разрешения рассчитано до июня 2029 года.

Исследование охватит 34 медицинских центра по всей стране, в том числе ГК «Медси», ГКБ им. С.С. Юдина, больницы «РЖД-Медицина» в Санкт-Петербурге. В нем примут участие до 140 пациентов.

НМРЛ — наиболее частая форма легочной онкологии, на которую приходится около 80–90% всех диагностируемых случаев рака легких. Рак легкого остается основной причиной смертности от онкозаболеваний в мире — ежегодно регистрируется более 2,2 млн новых случаев.

GNR-110 — не единственная российская разработка для терапии НМРЛ. Над собственными препаратами в этой области также работают Biocad (оригинальный ингибитор PD-1 пролголимаб), «Петровакс» (камрелизумаб, «Арейма») и «Промомед» (таргетный «Гефитиниб-Промомед»). В 2025 году Минздрав РФ также выдал разрешение российской компании «Орфан-Био» на КИ аналога противоопухолевого препарата «Опдиво» (ниволумаб) от американского фармгиганта Bristol-Myers Squibb.