«Генериум» запустил I фазу КИ оригинального онкопрепарата от НМРЛ

«Генериум» планирует изучить фармакокинетику, безопасность и иммуногенность препарата GNR-110 в комбинации с таргетной и химиотерапией в первой линии лечения НМРЛ.

Средство представлено в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 60 мг/мл. В КИ разрешено задействовать до 140 пациентов. Соответствующее разрешение Минздрава действует до июня 2029 года.

Исследование пройдет на базе столичной ГКБ им. С.С. Юдина, ГК «Медси», Санкт-Петербургского госуниверситета, клинической больницы «РЖД-Медицина» в Санкт-Петербурге, НМИЦ «Лечебно-реабилитационный центр» Минздрава и еще 29 медорганизаций из Казани, Сочи, Самары, Новосибирска, Калуги и других городов России.

В конце мая 2026 года Минздрав РФ разрешил компании «Генериум» провести III фазу ММКИ онкопрепарата GNR-107 – аналога оригинального Вектибикса (панитумумаб) от американской Amgen. Препарат показан для лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов с опухолью, характеризующейся диким типом гена RAS. На данный момент в России нет зарегистрированных аналогов оригинального лекарства от Amgen.