Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав разработал поправки в законодательство об обороте прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

20.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

 

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». Проект предусматривает внесение изменений:

1) в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

2) в крупный и особо крупный размер прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 8 октября 2012 г. № 1020 «Об утверждении крупного и особо крупного размеров прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, а также крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их частей, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации».

Постановлением Правительства РФ № 328 от 9.04.2015 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» в раздел «Прекурсоры» списка I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее – перечень), из таблицы II списка IV была перенесена позиция «1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более».

Таким образом, вещество «1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более» стало запрещено для использования в медицинских целях.

Как говорится в пояснительной записке к проекту, в РФ в установленном порядке зарегистрированы и внесены в госреестр лекарственных средств следующие лекарственные средства с МНН инозин пранобекс, в состав которых входит вещество N,N-диметиламино-2-пропанол (1-диметиламино-2-пропанол) в концентрации от 15 до 28%, являющееся прекурсором списка I перечня:

«Изопринозин, таблетки 500 мг» производства «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.», Израиль (от 18.09.2008 № ПN 015167/01);

«Гроприносин, таблетки 500 мг» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (от 13.03.2008 № ПN 005951/01);

«Инозин Пранобекс, фармацевтическая субстанция» производства «АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия (от 26.03.2014 № ФС-000805).

Лекарственные препараты, производимые из фармсубстанции инозин пранобекс, широко применяются в качестве иммуностимуляторов и входят в ряд стандартов лечения, утвержденных Минздравом России, в частности в стандарт специализированной медицинской помощи детям при клещевом вирусном энцефалите тяжелой степени тяжести, стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, стандарт специализированной медицинской помощи детям при цитомегаловирусной болезни тяжелой степени тяжести.

Кроме того, указанные препараты применяются для лечения гриппа и других ОРВИ, инфекциях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов.

Лекарственные препараты с МНН инозин пранобекс также включены в ряд территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015, 2016 и 2017 годы в составе соответствующих перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В связи с переносом вещества 1-диметиламино-2-пропанол в список I перечня приостановлена дальнейшая выдача разрешений на ввоз в РФ незарегистрированных субстанций и препаратов, содержащих 1-диметиламино-2-пропанол.

Помимо этого, исключена возможность разработки новых лекарственных форм (сироп и т.д.), а также производства опытно-промышленных серий лекарственного препарата инозин пранобекс в рамках локализации производства в РФ, в связи с невозможностью ввоза вещества 1-диметиламино-2-пропанол в чистом виде, которое применяется при экспертизе качества лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества инозин пранобекс. Для определения подлинности используется стандартный образец 1-диметиламино-2-пропанола, а также для определения его количественного содержания в лекарственных формах в рамках фармацевтической экспертизы для подтверждения соответствия заявленной спецификации может предусматриваться его выделение.

Вместе с тем, по информации производителей лекарственных препаратов, содержащих инозин пранобекс, возможно решение вопроса о замене стандартного 100% образца 1-диметиламино-2-пропанола на его соль с содержанием действующего вещества около 37% путем внесении изменений в нормативную документацию на указанные лекарственные препараты.

Таким образом, увеличение процентного содержания 1-диметиламино-2-пропанола на 40% или более позволит урегулировать эти вопросы.

Поэтому проектом постановления предлагается перенести позицию «1-диметиламино-2-пропанол» из списка I перечня в таблицу I списка IV перечня (с сохранением надлежащих мер контроля за его оборотом) с увеличением процентного содержания с 15% или более до 40% или более.

Одновременно проектом постановления предлагается внести необходимые изменения в крупный и особо крупный размер прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 8 октября 2012 г. № 1020, с учетом предполагаемого переноса позиции «1-диметиламино-2-пропанол» из списка I перечня в таблицу I списка IV перечня.

 

 

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». Проект предусматривает внесение изменений:

1) в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

2) в крупный и особо крупный размер прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 8 октября 2012 г. № 1020 «Об утверждении крупного и особо крупного размеров прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, а также крупного и особо крупного размеров для растений, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их частей, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации».

Постановлением Правительства РФ № 328 от 9.04.2015 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» в раздел «Прекурсоры» списка I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее – перечень), из таблицы II списка IV была перенесена позиция «1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более».

Таким образом, вещество «1-диметиламино-2-пропанол в концентрации 15 процентов или более» стало запрещено для использования в медицинских целях.

Как говорится в пояснительной записке к проекту, в РФ в установленном порядке зарегистрированы и внесены в госреестр лекарственных средств следующие лекарственные средства с МНН инозин пранобекс, в состав которых входит вещество N,N-диметиламино-2-пропанол (1-диметиламино-2-пропанол) в концентрации от 15 до 28%, являющееся прекурсором списка I перечня:

«Изопринозин, таблетки 500 мг» производства «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.», Израиль (от 18.09.2008 № ПN 015167/01);

«Гроприносин, таблетки 500 мг» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (от 13.03.2008 № ПN 005951/01);

«Инозин Пранобекс, фармацевтическая субстанция» производства «АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия (от 26.03.2014 № ФС-000805).

Лекарственные препараты, производимые из фармсубстанции инозин пранобекс, широко применяются в качестве иммуностимуляторов и входят в ряд стандартов лечения, утвержденных Минздравом России, в частности в стандарт специализированной медицинской помощи детям при клещевом вирусном энцефалите тяжелой степени тяжести, стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, стандарт специализированной медицинской помощи детям при цитомегаловирусной болезни тяжелой степени тяжести.

Кроме того, указанные препараты применяются для лечения гриппа и других ОРВИ, инфекциях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов.

Лекарственные препараты с МНН инозин пранобекс также включены в ряд территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015, 2016 и 2017 годы в составе соответствующих перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В связи с переносом вещества 1-диметиламино-2-пропанол в список I перечня приостановлена дальнейшая выдача разрешений на ввоз в РФ незарегистрированных субстанций и препаратов, содержащих 1-диметиламино-2-пропанол.

Помимо этого, исключена возможность разработки новых лекарственных форм (сироп и т.д.), а также производства опытно-промышленных серий лекарственного препарата инозин пранобекс в рамках локализации производства в РФ, в связи с невозможностью ввоза вещества 1-диметиламино-2-пропанол в чистом виде, которое применяется при экспертизе качества лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества инозин пранобекс. Для определения подлинности используется стандартный образец 1-диметиламино-2-пропанола, а также для определения его количественного содержания в лекарственных формах в рамках фармацевтической экспертизы для подтверждения соответствия заявленной спецификации может предусматриваться его выделение.

Вместе с тем, по информации производителей лекарственных препаратов, содержащих инозин пранобекс, возможно решение вопроса о замене стандартного 100% образца 1-диметиламино-2-пропанола на его соль с содержанием действующего вещества около 37% путем внесении изменений в нормативную документацию на указанные лекарственные препараты.

Таким образом, увеличение процентного содержания 1-диметиламино-2-пропанола на 40% или более позволит урегулировать эти вопросы.

Поэтому проектом постановления предлагается перенести позицию «1-диметиламино-2-пропанол» из списка I перечня в таблицу I списка IV перечня (с сохранением надлежащих мер контроля за его оборотом) с увеличением процентного содержания с 15% или более до 40% или более.

Одновременно проектом постановления предлагается внести необходимые изменения в крупный и особо крупный размер прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ для целей статей 228.3, 228.4 и 229.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 8 октября 2012 г. № 1020, с учетом предполагаемого переноса позиции «1-диметиламино-2-пропанол» из списка I перечня в таблицу I списка IV перечня.

Пред.

В Бразилии одобрили широкое применение экспериментального лекарства от рака

След.

Эксперты определили 7 потенциальных блокбастеров в 2016 г.

СвязанныеСообщения

Суд арестовал имушество генерального директора «Джодас Экспоим»
Новости медицины и фармации

Суд арестовал имушество генерального директора «Джодас Экспоим»

07.07.2025
ВСП пожаловался Мишустину на работу комиссии Минздрава по формированию перечней
Новости медицины и фармации

ВСП пожаловался Мишустину на работу комиссии Минздрава по формированию перечней

07.07.2025
ФАС не согласовала повышение цены на противотуберкулезный препарат
Новости медицины и фармации

ФАС не согласовала повышение цены на противотуберкулезный препарат

07.07.2025
След.
Эксперты определили 7 потенциальных блокбастеров в 2016 г.

Эксперты определили 7 потенциальных блокбастеров в 2016 г.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Неонатология Национальное руководство Неонатология Национальное руководство 342 ₽
  • Mosby Corson & Williamson SURGERY Mosby Corson & Williamson SURGERY 479 ₽
  • Medical Modeling — The Human Heart Medical Modeling - The Human Heart 342 ₽
  • Dietology Books 3 Dietology Books 3 342 ₽

Товары

  • Topics in Catalysis 1994-2010 Topics in Catalysis 1994-2010 342 ₽
  • Tetrahedron 1957-1978 Tetrahedron 1957-1978 684 ₽
  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽
  • Pediatrics Books 7 Pediatrics Books 7 684 ₽
  • Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction Techniques for Tendon Transfer in Foot and Ankle Reconstruction 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд арестовал имушество генерального директора «Джодас Экспоим»
  • ВСП пожаловался Мишустину на работу комиссии Минздрава по формированию перечней
  • ФАС не согласовала повышение цены на противотуберкулезный препарат
  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version