Минздрав призвал защитить права граждан в сфере биомедицины

Минздрав России представил изменения и дополнения в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» в связи с принятием закона «О биомедицинских клеточных продуктах».

Соответствующий проект изменений ведомство разместило на официальном портале раскрытия правовой информации regulation.gov.ru.

Согласно уведомлению, общественное обсуждение которого продлится до 17 декабря текущего года, на территории РФ могут применяться только прошедшие государственную регистрацию биомедицинские клеточные продукты, они также должны вноситься в профильный госреестр. При этом производство биомедицинских клеточных продуктов подлежит обязательному лицензированию. Кроме того, устанавливаются правила проведения экспертизы, порядок мониторинга безопасности и регистрации побочных действий таких продуктов. «Все вышеперечисленные изменения призваны обеспечить в полной мере защиту прав граждан в сфере биомедицины», – сообщили в Минздраве.

Законопроект «О биомедицинских клеточных продуктах», разрабатываемый Минздравом на протяжении пяти лет, был принят Госдумой в первом чтении в апреле 2015 года.