Минздрав приостановил действие регистрационных удостоверений 16 лекарственных препаратов
По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав России приостановил действие регистрационных удостоверений 16 лекарственных препаратов. Решения затронули препараты нескольких российских держателей регистрационных удостоверений. В большинстве случаев основанием стало неустранение производителями несоответствий, выявленных при инспекциях, в одном случае — недостоверные документы и сведения в регистрационном досье.
Приказы Минздрава, опубликованные 9 октября 2026, предусматривают приостановление действия регистрационных удостоверений до представления в ведомство сведений о возможности возобновления их действия. Для препаратов, произведённых на площадке ФКП «Армавирская биофабрика», основанием послужили письма Минпромторга России от 14 августа 2026 года о неустранении в согласованные сроки выявленных при инспекциях несоответствий производства и методов контроля, заявленных в регистрационных досье.
Отдельные основания указаны для «Икатибант Велфарм» и «Деферазирокса»: в первом случае производитель не устранил выявленные несоответствия в согласованные сроки, во втором — в регистрационном досье были выявлены недостоверные документы и сведения.
Препараты, действие регистрационных удостоверений которых приостановлено
В таблице приведены торговые наименования, лекарственные формы, дозировки, держатели регистрационных удостоверений, регистрационные номера и основания решений Минздрава России. Разные лекарственные формы и дозировки «Артрадола» представлены отдельными строками, поскольку они зарегистрированы по разным удостоверениям.
| Препарат | Лекарственная форма и дозировка | Держатель РУ | Регистрационное удостоверение | Основание приостановления |
|---|---|---|---|---|
| Мукосат® | Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения, 100 мг/мл | ООО «ДИАМЕД-фарма» | ЛП-№ (008991)-(РГ-КЦ) от 21.02.2025 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Артрадол® | Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл | ООО «Инкамфарм» | ЛП-№ (008829)-(РГ-КЦ) от 13.02.2025 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Артрадол® | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 мг | ООО «Инкамфарм» | ЛП-№ (007445)-(РГ-КЦ) от 29.10.2024 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Артрадол® | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг | ООО «Инкамфарм» | ЛП-№ (008891)-(РГ-КЦ) от 17.02.2025 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Артравир®-ТРИВИУМ® | Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл | ООО «Тривиум-ХХГ» | ЛП-№ (007037)-(РГ-КЦ) от 27.09.2024 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Муравексим | Раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл | ООО «Авексима» | ЛП-№ (013243)-(РГ-КЦ) от 16.01.2026 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Микафунгин-Бинергия | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг и 100 мг | АО «Бинергия» | ЛП-№ (006008)-(РГ-КЦ) от 26.06.2024 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Метопролол-Арзу | Раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл | ООО «ФК Арзу-СЛС» | ЛП-№ (010956)-(РГ-КЦ) от 16.07.2025 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Амбениум® парентерал | Раствор для внутримышечного введения, 373,4 мг/2 мл + 3,75 мг/2 мл | ООО «Тривиум-ХХГ» | ЛП-№ (005651)-(РГ-КЦ) от 10.06.2024 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Лорноксикам-ТРИВИУМ® | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг | ООО «Тривиум-ХХГ» | ЛП-№ (005376)-(РГ-КЦ) от 06.05.2024 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Артикаин-Бинергия с адреналином | Раствор для инъекций, (40 мг + 0,005 мг)/мл | АО «Бинергия» | ЛП-№ (005339)-(РГ-КЦ) от 27.04.2024 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Артикаин-Бинергия с адреналином форте | Раствор для инъекций, (40 мг + 0,01 мг)/мл | АО «Бинергия» | ЛП-№ (005288)-(РГ-КЦ) от 24.04.2024 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Тиоктовая кислота-Бинергия | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл | АО «Бинергия» | ЛП-№ (011742)-(РГ-RU) от 18.09.2025 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Гепаретта® | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг | ООО «НПК ГЕПАТОПРОТЕКЦИЯ» | ЛП-№ (007427)-(РГ-КЦ) от 28.10.2024 | Неустранение выявленных при инспекции несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Икатибант Велфарм | Раствор для подкожного введения, 10 мг/мл | ООО «Велфарм-М» | ЛП-№ (012094)-(РГ-КЦ) от 13.10.2024 | Неустранение выявленных инспекцией несоответствий производства и методов контроля в согласованные сроки |
| Деферазирокс | Капсулы, 90 мг, 180 мг и 360 мг | ООО «БАЗИС» | ЛП-№ (004339)-(РГ-КЦ) от 19.01.2024 | Выявление недостоверных документов и сведений в регистрационном досье |
Приостановление действия регистрационного удостоверения означает, что его действие временно прекращено на условиях, указанных в соответствующем приказе. В приказе по препарату «Тиоктовая кислота-Бинергия» прямо указано, что приостановление действует с даты издания документа до представления в Минздрав России сведений о возможности возобновления действия регистрационного удостоверения.
Само по себе приостановление действия регистрационного удостоверения не следует трактовать как подтверждение изъятия из обращения всех серий препарата. Для выводов о статусе конкретных серий и мерах в отношении их обращения необходимы отдельные официальные сведения.
Товары
-
Neurology Books 4
342 ₽
-
Procedural Skills (2 CD)
479 ₽
-
Pediatrics Books
342 ₽
-
Advances in Polymer Science
342 ₽
