Минздрав предупредил о побочных эффектах препаратов с монтелукастом

В документе отмечено, что у пациентов с бронхиальной астмой монтелукаст облегчает симптомы сезонного аллергического ринита. Однако как сам по себе сезонный и круглогодичный аллергический ринит исключили из показаний к применению препаратов с таким МНН.

Кроме того, эксперты рекомендовали добавить в инструкцию предостережение в черной рамке о возможном развитии тяжелых нейропсихических расстройств на фоне приема препаратов с МНН монтелукаст. Виды расстройств включают возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение, вплоть до попыток суицида. Там также должно быть указано, что у людей с симптомами аллергического ринита, особенно если заболевание может контролироваться другими методами лечения, польза от применения препарата может не превышать риск, связанный с его приемом.

Аналогичную рекомендацию экспертный комитет по лекарственным средствам ЕЭК давал в феврале 2024 года. Решение комитета носит рекомендательный характер. Европейский регулятор рекомендовал включить предупреждение о нейропсихических событиях в инструкции в 2019 году. Американский регулятор подобные ограничения в отношении монтелукаста ввел в 2020 году, писал ранее «ФВ».