Понедельник, 11 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав предупредил о побочных эффектах препаратов с монтелукастом

18.12.2024
в Новости медицины и фармации

На сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) опубликовано письмо Минздрава о необходимости внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению и листки-вкладыши препаратов, которые содержат в качестве действующего вещества монтелукаст.

Согласно документу, препарат показан для лечения легкой и умеренной персистирующей бронхиальной астмы, которую не удается контролировать приемом ингаляционных кортикостероидов, а также тем пациентам, у которых использование агонистов бета-2-адренорецепторов короткого действия не обеспечивает клинического контроля заболевания. Монтелукаст может служить терапией выбора вместо ингаляционных глюкокортикоидов и использоваться для профилактики бронхиальной астмы при доминирующем бронхоспазме, вызванном физической нагрузкой.

В документе отмечено, что у пациентов с бронхиальной астмой монтелукаст облегчает симптомы сезонного аллергического ринита. Однако как сам по себе сезонный и круглогодичный аллергический ринит исключили из показаний к применению препаратов с таким МНН.

Кроме того, эксперты рекомендовали добавить в инструкцию предостережение в черной рамке о возможном развитии тяжелых нейропсихических расстройств на фоне приема препаратов с МНН монтелукаст. Виды расстройств включают возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение, вплоть до попыток суицида. Там также должно быть указано, что у людей с симптомами аллергического ринита, особенно если заболевание может контролироваться другими методами лечения, польза от применения препарата может не превышать риск, связанный с его приемом.

Аналогичную рекомендацию экспертный комитет по лекарственным средствам ЕЭК давал в феврале 2024 года. Решение комитета носит рекомендательный характер. Европейский регулятор рекомендовал включить предупреждение о нейропсихических событиях в инструкции в 2019 году. Американский регулятор подобные ограничения в отношении монтелукаста ввел в 2020 году, писал ранее «ФВ».

На сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) опубликовано письмо Минздрава о необходимости внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению и листки-вкладыши препаратов, которые содержат в качестве действующего вещества монтелукаст.

Согласно документу, препарат показан для лечения легкой и умеренной персистирующей бронхиальной астмы, которую не удается контролировать приемом ингаляционных кортикостероидов, а также тем пациентам, у которых использование агонистов бета-2-адренорецепторов короткого действия не обеспечивает клинического контроля заболевания. Монтелукаст может служить терапией выбора вместо ингаляционных глюкокортикоидов и использоваться для профилактики бронхиальной астмы при доминирующем бронхоспазме, вызванном физической нагрузкой.

В документе отмечено, что у пациентов с бронхиальной астмой монтелукаст облегчает симптомы сезонного аллергического ринита. Однако как сам по себе сезонный и круглогодичный аллергический ринит исключили из показаний к применению препаратов с таким МНН.

Кроме того, эксперты рекомендовали добавить в инструкцию предостережение в черной рамке о возможном развитии тяжелых нейропсихических расстройств на фоне приема препаратов с МНН монтелукаст. Виды расстройств включают возбуждение, агрессивное поведение, депрессию, нарушения сна, суицидальные мысли и поведение, вплоть до попыток суицида. Там также должно быть указано, что у людей с симптомами аллергического ринита, особенно если заболевание может контролироваться другими методами лечения, польза от применения препарата может не превышать риск, связанный с его приемом.

Аналогичную рекомендацию экспертный комитет по лекарственным средствам ЕЭК давал в феврале 2024 года. Решение комитета носит рекомендательный характер. Европейский регулятор рекомендовал включить предупреждение о нейропсихических событиях в инструкции в 2019 году. Американский регулятор подобные ограничения в отношении монтелукаста ввел в 2020 году, писал ранее «ФВ».

Пред.

Минтруд предложил наделить протезистов правом на досрочную пенсию

След.

Таксисты и водители скорой помощи реже умирают от Альцгеймера

СвязанныеСообщения

FDA одобрило препарат от Boehringer Ingelheim для лечения рака легкого
Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат от Boehringer Ingelheim для лечения рака легкого

11.08.2025
Винай Прасад возвращается на свою должность в FDA
Новости медицины и фармации

Винай Прасад возвращается на свою должность в FDA

11.08.2025
Хирурги подвергаются высокому риску развития онкологических заболеваний
Новости медицины и фармации

Хирурги подвергаются высокому риску развития онкологических заболеваний

11.08.2025
След.
Таксисты и водители скорой помощи реже умирают от Альцгеймера

Таксисты и водители скорой помощи реже умирают от Альцгеймера

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание Эхокардиография Харви Фейгенбаум, 5-е издание 479 ₽
  • Anatomy and Physiology Essential Study Partner Anatomy and Physiology Essential Study Partner 342 ₽
  • Interactive Pelvis and Perineum — Male and Female Interactive Pelvis and Perineum - Male and Female 342 ₽
  • Anatomy for Acupuncture Anatomy for Acupuncture 342 ₽

Товары

  • Emergency Cardiovascular Care Library Emergency Cardiovascular Care Library 274 ₽
  • Диагностика внутренних болезней Диагностика внутренних болезней 342 ₽
  • Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management Parent Project Muscular Dystrophy Option for Care & Management 684 ₽
  • Oncology Books 8 Oncology Books 8 342 ₽
  • Endoscopic Books 2 Endoscopic Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • FDA одобрило препарат от Boehringer Ingelheim для лечения рака легкого
  • Винай Прасад возвращается на свою должность в FDA
  • Хирурги подвергаются высокому риску развития онкологических заболеваний
  • Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту
  • На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version