Минздрав представил порядок проведения эксперимента по работе передвижных аптек

Для включения в эксперимент регион должен одновременно соответствовать двум требованиям. Во-первых, как и указано в рамочном законе, на его территории необходимо наличие сельских населенных пунктов, где полностью отсутствуют аптечные организации, ИП с фармацевтической лицензией, а также медорганизации (и их обособленные подразделения), имеющие право на розничную торговлю лекарствами. Во-вторых, в регионе должны работать аптечные организации, готовые участвовать в эксперименте. Причем стаж их работы по лицензии на розничную торговлю, хранение и перевозку препаратов должен составлять не менее трех лет. Именно эти компании подают заявления о включении в «пилот» в уполномоченные органы исполнительной власти субъекта.

В документе прописано, что высшее должностное лицо региона (губернатор или глава республики) для участия субъекта в эксперименте направляет ходатайство в Минздрав РФ. Сделать это необходимо в электронном виде через систему межведомедомственного электронного документооборота. К ходатайству прилагаются два обязательных документа. Первый – перечень сельских населенных пунктов, где нет аптек и медорганизаций с правом розничной торговли лекарствами, и где планируется организовать такую торговлю именно с использованием ПАП. Второй – перечень потенциальных операторов «пилота», которые соответствуют трехлетнему цензу по лицензии.

Приступить к розничной торговле лекарствами с использованием мобильного модуля аптечные огранизации смогут со дня включения в специальный перечень разрешений. Для получения такого документа участнику эксперимента необходимо будет обратиться в Росздравнадзор. Ведомству направляется заявление, к которому прилагаются сведения, подтверждающие соответствие аптечной организации требованиям, установленным частью 4 статьи 55² Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В заявлении в первую очередь должны будут указываться полное фирменное наименование аптечной организации на русском языке, ее ОГРН, ИНН, а также адрес юридического лица и адреса всех его структурных подразделений (при их наличии). Отдельно вносятся сведения о лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием выполняемых работ (услуг) по розничной торговле лекарственными препаратами, их хранению и перевозке. Кроме того, заявитель обязан сообщить маршрут следования передвижного аптечного пункта и данные о работнике, с которым заключен трудовой договор, и чья деятельность непосредственно связана с хранением и розничной торговлей лекарствами с использованием ПАП. В последнем случае необходимо будет приложить сведения о фармацевтическом образовании сотрудника, его сертификате специалиста либо пройденной аккредитации.

Росздравнадзор будет иметь право прекратить действие разрешения в трех случаях. Во-первых, при несоответствии аптечной организации требованиям, закрепленным в части 4 статьи 55² ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Во-вторых, при двукратном и более в течение одного календарного года со дня выдачи разрешения привлечении организации к административной ответственности по одной из статей КоАП РФ: 6.33, 6.34 или 14.42. Третье основание – добровольное решение самой аптечной организации о прекращении розничной торговли лекарствами с использованием передвижных пунктов.

Минздрав РФ также планирует установить требования к данным, которые будут размещаться в обязательном порядке на сайтах и в мобильных приложениях (при наличии) аптечных организаций. В первую очередь речь идет об общедоступной информации о самой компании, а также о маршрутах следования и графике работы ПАП, сведениях о лекарственных препаратах, имеющихся в наличии из собственных товарных запасов, данных о проводимых акциях и скидках на препараты. Отдельно размещается информация о нормативных правовых актах, регулирующих возврат лекарственных препаратов ненадлежащего качества, и контактные данные контролирующих федеральных органов (наименование, почтовый адрес, телефон, факс, электронная почта). Завершает перечень обязательное указание на то, что розничная торговля с использованием передвижных аптечных пунктов осуществляется в ходе эксперимента.

Аптечная организация обязана вести учет отпущенных лекарственных препаратов. Ежемесячно, до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, она направляет в уполномоченные исполнительные органы субъектов РФ отчеты о ходе проведения «пилота». В таких отчетах указываются дата и время отпуска лекарств, их международные непатентованные и торговые наименования, производители, лекарственные формы и формы отпуска. Параллельно информация о выводе препаратов из оборота вносится в систему мониторинга движения лекарственных средств для медицинского применения.

Закон, предусматривающий проведение на территории России с 1 сентября 2026-го по 1 сентября 2029 года эксперимента по работе передвижных аптечных пунктов, был подписан президентом РФ Владимиром Путиным в начале мае 2026 года. Документ стал первым этапом на пути формирования правовой базы для функционирования подобных подразделений. Законопроект был внесен Госдуму в середине декабря 2025 года и значительно доработан после первого чтения. В частности, законодатели конкретизировали определение ПАП и расширили перечень требований к потенциальным участникам эксперимента.

В ходе эксперимента не смогут отпускаться препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие вещества, лекарства, подлежащие ПКУ, радиофармацевтические, иммунобиологические, спиртосодержащие (с объемом этанола свыше 25%) лекарства, а также средства с температурным режимом хранения ниже 15°C или произведенные аптекой. Торговлю с помощью мобильных аптек можно будет осуществлять только в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют другие фармритейлеры и их обособленные подразделения. Также в ходе апробации новой модели не будут реализоваться препараты, интегрированные в систему ЛЛО.

Как сообщил Vademecum зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Евгений Нифантьев после принятия проекта депутатами в третьем чтении, экспериментальный статус новеллы позволит выявить неучтенные потребности отрасли и пациентов. Не исключил Нифантьев и возможности последующего погружения в алгоритм отпуска через ПАП льготных препаратов. В конце апреля 2026 года заместитель министра здравоохранения РФ Олег Салагай на заседании Комитета Совета Федерации по социальной политике сообщил, что 11 регионов изъявили желание провести на своей территории эксперимент по работе ПАП. В их числе – Астраханская и Волгоградская области, Ставропольский край, а также четыре новых региона.