Минздрав предлагает усовершенствовать охрану патентных прав на лекарства

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-predlagaet-usovershenstvovat-ohranu-patentnyh-prav-na-lekarstva.html» data-thanx=»true»>

Законопроектом предлагается заявление о госрегистрации лекарственного препарата дополнить пунктами следующего содержания:

«14) наличие действующего патента на территории РФ, с указанием номера патента, даты выдачи, срока действия, владельца патента;

15) наличие регистрации товарного знака в РФ с указанием номера свидетельства, даты выдачи, срока действия, правообладателя;

16) подтверждение, что все данные в составе регистрационного досье получены в установленном порядке и не нарушают права третьих лиц на интеллектуальную собственность.».

Кроме того, законопроектом предусматривается включение в раздел документации административного характера регистрационного досье
на препарат следующих документов, предоставляемых заявителем для государственной регистрации:

— письменное подтверждение заявителя, что регистрация лекарственного препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность;

— для регистрации лекарственных препаратов, имеющих действующий патент на территории РФ, заявитель предоставляет заверенную им копию действующего патента на территории РФ в отношении регистрируемого лекарственного препарата, или копию лицензионного соглашения, которое дает право на производство и продажу зарегистрированного препарата. Заявители представляют письмо, в котором указывается, что интеллектуальные права третьих лиц, защищенные патентом или переданные по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного препарата;

— копия действующего на территории РФ свидетельства о регистрации товарного знака, заверенная заявителем. Если заявитель не является правообладателем, то предоставляется заверенная заявителем копия лицензионного договора или подтверждение регистрации предоставления права использования товарного знака.