Минздрав России разработал законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с документом, при госрегистрации лекарственных препаратов заявитель должен будет предоставлять информацию о существующей охране интеллектуальных прав на заявляемый препарат, а также подтверждать, что регистрация препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-predlagaet-usovershenstvovat-ohranu-patentnyh-prav-na-lekarstva.html» data-thanx=»true»>
Законопроектом предлагается заявление о госрегистрации лекарственного препарата дополнить пунктами следующего содержания:
«14) наличие действующего патента на территории РФ, с указанием номера патента, даты выдачи, срока действия, владельца патента;
15) наличие регистрации товарного знака в РФ с указанием номера свидетельства, даты выдачи, срока действия, правообладателя;
16) подтверждение, что все данные в составе регистрационного досье получены в установленном порядке и не нарушают права третьих лиц на интеллектуальную собственность.».
Кроме того, законопроектом предусматривается включение в раздел документации административного характера регистрационного досье
на препарат следующих документов, предоставляемых заявителем для государственной регистрации:
— письменное подтверждение заявителя, что регистрация лекарственного препарата не нарушает прав третьих лиц на интеллектуальную собственность;
— для регистрации лекарственных препаратов, имеющих действующий патент на территории РФ, заявитель предоставляет заверенную им копию действующего патента на территории РФ в отношении регистрируемого лекарственного препарата, или копию лицензионного соглашения, которое дает право на производство и продажу зарегистрированного препарата. Заявители представляют письмо, в котором указывается, что интеллектуальные права третьих лиц, защищенные патентом или переданные по лицензии, не нарушаются в связи с регистрацией лекарственного препарата;
— копия действующего на территории РФ свидетельства о регистрации товарного знака, заверенная заявителем. Если заявитель не является правообладателем, то предоставляется заверенная заявителем копия лицензионного договора или подтверждение регистрации предоставления права использования товарного знака.
