Минздрав полностью переписал закон о лекарствах
Отдельная глава в документе посвящена госрегулированию цен. Планируется контролировать стоимость лекарств, признанных жизненно важными. Этот перечень ежегодно утверждается Минздравом и включает 600 препаратов (около 35% ассортимента). Если закон будет принят, отпускные цены производителей и предельные оптовые и розничные надбавки станут определяться по специальной методике, которая сейчас разрабатывается и будет готова к концу 2009 года.
Сейчас производители должны регистрировать отпускные цены на жизненно важные лекарства, а регионы — устанавливать предельные надбавки. Но на деле цены производителей были зарегистрированы только на треть лекарств из перечня, говорят в Минздраве.
Эксперты говорят, что в некоторых регионах регулируются наценки на 80-90% ассортимента, а не только на жизненно важные лекарства. Это право регионов, оно есть и в новом законопроекте, подтверждают в Минздраве. Предельные розничные надбавки колеблются от 15% до 100%, оптовые — от 15% до 60%. Размер наценки может зависеть от стоимости лекарства (чем дешевле, тем предельная наценка выше) и различаться для отечественных и импортных препаратов, пишут «Ведомости».
По данным экспертов, с октября по июль 2009 года цены на лекарства выросли на 21%. После принятия законопроекта московские власти планируют, что цены на лекарства снизятся на 20%. Эти цифры были рассчитаны после изучения наценок и цен в Москве.
Минздрав настаивает также на создании нового федерального государственного автономного учреждения, которое будет заниматься экспертизой лекарственных средств и нести полную ответственность за эту процедуру, пишет «Коммерсант». В ведомстве хотят развести процедуру контроля и процедуру регистрации лекарственного препарата. Устанавливается срок экспертизы лекарственных препаратов — максимум 270 дней. Регистрацией лекарств вряд ли будет заниматься Росздравнадзор. Это федеральное унитарное предприятие самостоятельно устанавливает расценки на свои работы, а также не отчитывается ни перед кем по срокам их выполнения, отмечает «Время новостей».
Закон предусматривает ведение госреестра лекарственных препаратов, «Все препараты, не зарегистрированные на территории РФ, не смогут обращаться в России», — объяснила Голикова. Это касается и импортных препаратов, входящих в перечень жизненно важных.
Впервые новый правовой документ усматривает различие между готовыми к употреблению лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями.
Также новый правовой документ усматривает различие между готовыми к употреблению лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями.
Минздрав планирует направить проект в правительство в течение двух недель, а уже в августе обсудить его на заседании кабинета министров. Ведомство полагает, что закон вступит в силу не раньше 2011 года.
