Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав планирует вернуть требование об испытаниях введенных в оборот лекарств

07.04.2023
в Новости медицины и фармации
Минздрав планирует вернуть требование об испытаниях введенных в оборот лекарств


Согласно ч.5 ст.51.2 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», протоколы испытаний лекарств должны предоставляться на каждую серию каждого торгового наименования препарата с учетом лекарственной формы и дозировки. Год назад действие этого правила было приостановлено до конца 2023 года. Об этом сообщает «Фармацевтический вестник».

Помимо этого, Минздрав предлагает продлить действие правил для ввоза незарегистрированных лекарств и препаратов в иностранной упаковке, ускоренной регистрации и внесения изменений в регдосье ЛС до декабря 2024 года.

В ведомстве пояснили, что в 2023 году ситуация с логистикой лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и стандартных образцов улучшилась. Установленную практику контроля качества лекарственных средств путем проверки одной серии препарата в год предложено вернуть для недопущения обращения некачественных ЛС на рынке.

По данным Минздрава, из-за ослабления контроля за ввозом лекарств и результатами их испытаний за девять месяцев 2022 года Росздравнадзором было изъято из обращения 533 серии препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям. Для сравнения: за весь 2021 год таких серий было только 443.

Минздрав планирует вернуть требование об испытаниях введенных в оборот лекарств


Согласно ч.5 ст.51.2 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», протоколы испытаний лекарств должны предоставляться на каждую серию каждого торгового наименования препарата с учетом лекарственной формы и дозировки. Год назад действие этого правила было приостановлено до конца 2023 года. Об этом сообщает «Фармацевтический вестник».

Помимо этого, Минздрав предлагает продлить действие правил для ввоза незарегистрированных лекарств и препаратов в иностранной упаковке, ускоренной регистрации и внесения изменений в регдосье ЛС до декабря 2024 года.

В ведомстве пояснили, что в 2023 году ситуация с логистикой лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и стандартных образцов улучшилась. Установленную практику контроля качества лекарственных средств путем проверки одной серии препарата в год предложено вернуть для недопущения обращения некачественных ЛС на рынке.

По данным Минздрава, из-за ослабления контроля за ввозом лекарств и результатами их испытаний за девять месяцев 2022 года Росздравнадзором было изъято из обращения 533 серии препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям. Для сравнения: за весь 2021 год таких серий было только 443.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Главу омского Минздрава привлекли к ответственности за срыв поставок медтехники

След.

Новый закон о первой помощи позволит оказывать ее в большем объеме

СвязанныеСообщения

ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
Новости медицины и фармации

ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета

11.07.2025
Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
Новости медицины и фармации

Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник

11.07.2025
Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
Новости медицины и фармации

Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе

11.07.2025
След.
Новый закон о первой помощи позволит оказывать ее в большем объеме

Новый закон о первой помощи позволит оказывать ее в большем объеме

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Narcology Books 2 Narcology Books 2 342 ₽
  • Humanscope Male Humanscope Male 342 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2005 DVD 684 ₽
  • Surgery Books 3 Surgery Books 3 342 ₽

Товары

  • Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) 1,027 ₽
  • Introducing to Clinical Imaging Introducing to Clinical Imaging 205 ₽
  • Cardiology Books 2 Cardiology Books 2 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 6 Библиотека зубного техника т. 6 342 ₽
  • Helicobacter Pylori Disease Helicobacter Pylori Disease 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • «Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей
  • BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version