Минздрав отменил регистрацию противоопухолевого лекарственного средства
Минздрав отменил государственную регистрацию семи лекарственных средств. Это сделано на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.
Из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключили РУ препарата «Витракви» (МНН ларотректиниб) от компании Bayer в форме раствора для приема внутрь. Он предназначен для лечения взрослых и детей с местно-распространенными и метастатическими солидными опухолями различных локализаций со слиянием гена рецептора нейротрофической тирозинкиназы (NTRK). Лекарственное средство относится к группе ингибиторов протеинкиназы. В ГРЛС остался «Витракви» только в форме капсул в дозировке 25 или 100 мг.
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию оригинального препарата «Церезим» (МНН имиглюцераза) от Genzyme Europe. Его используют для длительной заместительной терапии у пациентов любого возраста с болезнью Гоше 1-го или 3-го типов. Препарат входил в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС осталась имиглюцераза производства «Генериум». Она также входит в список ЖНВЛП, а с 2018 года включена в перечень орфанных препаратов.
Также из реестра исключили индийский амоксициллин с клавулановой кислотой, гемцитабин от Medac, «Лозап Плюс» от Sanofi, мемантин от «Фармацевтических проектов» и «Рабестром» от IBSA. Все они имеют зарегистрированные аналоги в ГРЛС.
|
Торговое наименование и МНН |
Компания —держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Амоксициллин + клавулановая кислота (амоксициллин +[клавулановая кислота]) |
Ауробиндо Фарма Лтд. |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (земляничный), 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 250 мг + 62,5 мг/5 мл |
Да |
|
|
Витракви (ларотректиниб) |
Байер АГ |
Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл |
Да |
|
|
Гемцитабин медак (гемцитабин) |
Медак ГмбХ |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Да |
|
|
Лозап Плюс (гидрохлоротиазид + лозартан) |
АО «Санофи Россия» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 100 мг, 25 мг + 100 мг |
Да |
|
|
Мемантин (мемантин) |
ООО «Фармацевтические проекты» |
Таблетки |
Да |
|
|
Церезим (имиглюцераза) |
Джензайм Европа Б.В. |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Да |
|
|
Рабестром (силденафил) |
ИБСА Биохимический институт |
Пленки, диспергируемые в полости рта, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг |
Да |
Минздрав отменил государственную регистрацию семи лекарственных средств. Это сделано на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей удостоверений.
Из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключили РУ препарата «Витракви» (МНН ларотректиниб) от компании Bayer в форме раствора для приема внутрь. Он предназначен для лечения взрослых и детей с местно-распространенными и метастатическими солидными опухолями различных локализаций со слиянием гена рецептора нейротрофической тирозинкиназы (NTRK). Лекарственное средство относится к группе ингибиторов протеинкиназы. В ГРЛС остался «Витракви» только в форме капсул в дозировке 25 или 100 мг.
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию оригинального препарата «Церезим» (МНН имиглюцераза) от Genzyme Europe. Его используют для длительной заместительной терапии у пациентов любого возраста с болезнью Гоше 1-го или 3-го типов. Препарат входил в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС осталась имиглюцераза производства «Генериум». Она также входит в список ЖНВЛП, а с 2018 года включена в перечень орфанных препаратов.
Также из реестра исключили индийский амоксициллин с клавулановой кислотой, гемцитабин от Medac, «Лозап Плюс» от Sanofi, мемантин от «Фармацевтических проектов» и «Рабестром» от IBSA. Все они имеют зарегистрированные аналоги в ГРЛС.
|
Торговое наименование и МНН |
Компания —держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Амоксициллин + клавулановая кислота (амоксициллин +[клавулановая кислота]) |
Ауробиндо Фарма Лтд. |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (земляничный), 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 250 мг + 62,5 мг/5 мл |
Да |
|
|
Витракви (ларотректиниб) |
Байер АГ |
Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл |
Да |
|
|
Гемцитабин медак (гемцитабин) |
Медак ГмбХ |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Да |
|
|
Лозап Плюс (гидрохлоротиазид + лозартан) |
АО «Санофи Россия» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 100 мг, 25 мг + 100 мг |
Да |
|
|
Мемантин (мемантин) |
ООО «Фармацевтические проекты» |
Таблетки |
Да |
|
|
Церезим (имиглюцераза) |
Джензайм Европа Б.В. |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Да |
|
|
Рабестром (силденафил) |
ИБСА Биохимический институт |
Пленки, диспергируемые в полости рта, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг |
Да |
