Минздрав отменил госрегистрацию более 20 лекарственных препаратов и фармсубстанций

Минздрав России исключил регистрационные удостоверения 23 препарата и четыре фармсубстанции, следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). В их числе оказались оригинальное противовирусное средство «Калетра» (лопинавир+ритонавир) от компании AbbVie, предназначенное для лечения ВИЧ-инфекции, а также препарат железа для внутривенного введения «Космофер» от датской Pharmacosmos.

«Калетра» была впервые зарегистрирована в России в 2008 году. Минздрав отменил регистрацию всех трех форм выпуска: таблеток по 100 мг+25 мг и 200 мг+50 мг, а также раствора для приема внутрь. В ГРЛС при этом присутствуют аналоги препарата отечественного и индийского производства. Регистрационное удостоверение «Космофера» (железа [III] гидроксид декстран) также аннулировано. На российском рынке осталось одно лекарственное средство с таким же международным непатентованным названием от компании «Велфарм».

Кроме того, из реестра исключены регудостоверения «Ремикейда» (инфликсимаб) от MSD, применяемого при ревматоидном артрите, псориазе и воспалительных заболеваниях кишечника, а также противоопухолевого средства «Спрайсел» (дазатиниб) от Bristol-Myers Squibb. По данным ГРЛС, у обоих препаратов есть отечественные аналоги. Также отозваны регистрационные удостоверения «Исентресса» (ралтегравир) от MSD и «Норвира» (ритонавир) от AbbVie.

Минздрав отменил регистрацию семи препаратов ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», в том числе настойки валерианы с полынью и красавкой (без аналогов), «Гэвкамена» (без аналогов), вазелинового масла, камфорной и салициловой мазей. Кроме того, из реестра исключены регистрационные удостоверения «Ванэла» (прогестерон) от «Зентива К.С.», «Микамина» (микафунгин) от Astellas, «Нурофаста» (ибупрофен) от «Биннофарм Групп», «Прилиджи» (дапоксетин) от Berlin-Chemie, «Сандостатина ЛАР» (октреотид) от Novartis, «Темодала» (темозоломид) от MSD и ряда других препаратов.

В Минздраве подчеркивают, что отмена государственной регистрации — рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или с актуализацией портфеля компании. Большинство исключенных из реестра лекарственных средств имеют зарегистрированные аналоги, что позволяет сохранить доступность терапии для пациентов.

Ранее Арбитражный суд Москвы удовлетворил иск фармкомпании «Джодас Экспоим» и признал незаконным решение Минздрава России об отмене регистрации ее препарата с МНН урапидил.