Минздрав: общее количество клинических исследований в России выросло на 42,9%

Количество клинических исследований лекарственных препаратов, проводимых в России, с 2011 года выросло на 42,8%. Об этом говорится в материале Министерства здравоохранения РФ, поступившем в распоряжение редакции Remedium.

Директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай отметил, что в 2011 году на территории России было проведено 571 КИ, а в 2015 году – 804. По данным Минпромторга, в целом по итогам 2015 года завершено исполнение 126 контрактов в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 года и дальнейшую перспективу», а также реализуется 65 проектов, предполагающих разработку и производство, в том числе фармацевтических субстанций, и 320 проектов по разработке инновационных лекарственных средств по социально значимым заболеваниям.

При этом, отмечают в Минздраве, число международных многоцентровых исследований незначительно снизилось за последние несколько лет (с 2014 по 2015 гг. менее чем на 1,5%), что в целом отражает имеющуюся тенденцию по снижению общего числа клинических исследований за рубежом. Так, например, если в 2008 году количество клинических исследований в Европейском Союзе составляло 9 334, то в 2011 году оно снизилось до 6 011, а в 2013 – до 5 406.

«Применение экспертами современных международных подходов, совершенствование законодательства в совокупности с более качественной подготовкой документов заявителями к подаче в регулирующий орган позволили минимизировать количество отказов без снижения требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных препаратов: доля положительных заключений на проведение международных многоцентровых клинических исследований увеличилась – с 77,5 % в 2012 году до 96,4% в первом квартале 2016 года», — подчеркнул Салагай.