Министерство здравоохранения РФ отреагировало на информацию, предоставленную Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям. Напомним, 10 июня исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова сообщила «ФВ», что организация готовит документ, в котором указано, сколько за последние годы в России накопилось «потерянных» международных исследований. Позже было опубликована сама статистика и открытое письмо от АОКИ
В Минздраве указывают: количество клинических исследований лекарств, проводимых в РФ, увеличивается. «Так, в 2007 г. было проведено 563 исследования, в 2011 – 571, 2014 – 750, в 2015 г. — 804, т.е. рост составил 7,2 % с 2014 по 2015 и 42,8% с 2011 по 2015 гг.». При этом, акцентируют представители ведомства, количество международных многоцентровых исследований снизилось за последние несколько лет несущественно — с 2014 по 2015 гг. менее чем на 1,5 %. « В целом это отражает имеющуюся тенденцию по снижению общего числа клинических исследований за рубежом. Например, если в 2008 г. количество клинических исследований в Европейском Союзе составляло 9 334, то в 2011 г. оно снизилось до 6 011, а в 2013 – до 5 406», — указано в официальном сообщении министерства.
Резюмируя Минздрав приходит к выводу: применение экспертами современных международных подходов, совершенствование законодательства в совокупности с более качественной подготовкой документов заявителями к подаче в регулирующий орган позволили минимизировать количество отказов без снижения требований к качеству, эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Доля положительных заключений на проведение международных многоцентровых клинических исследований.
