Минздрав исключил из ГРЛС шесть фармсубстанций от компании «Бион»
Минздрав отменил государственную регистрацию трех лекарственных средств и шести фармсубстанции на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей регистрационных удостоверений (РУ).
| Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным наименованиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из реестра исключили шесть фармсубстанций от компании «Бион», включая неларабин, зарегистрированные аналоги которого отсутствуют в ГРЛС. Фармсубстанция неларабин используется при производстве противоопухолевого препарата. В настоящее время в ГРЛС зарегистрировано только одно лекарственное средство с таким МНН производства Sandoz — «Атрианс». Согласно данным ГРЛС, все стадии производства препарата проходят на территории Австрии и Испании с использованием фармсубстанции и от FIS-Fabbrica Italiana Sintetici.
Также отменена регистрация комбинированного препарата «Викс АнтиГрипп Комплекс» (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин), предназначенного для облегчения симптомов респираторных инфекций. На рынке остались другие лекарственные средства с таким МНН. Неделей ранее из ГРЛС исключили РУ другого комбинированного препарата этого же производителя — «Викс АнтиГрипп МАКС» (МНН парацетамол + фенилэфрин).
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ на два препарата в форме вагинальных таблеток производства компании «Фармконцепт» — «Клотримазол» и «Метронидазол». Оба лекарственных средства имеют множество аналогов в реестре как зарубежного, так и отечественного производства.
Список исключенных из ГРЛС РУ (11 июля 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Иматиниба мезилат (иматиниб) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Неларабин (неларабин) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Нет |
|
|
Полимурамил |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Рабепразол натрия (рабепразол) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Тилорона дигидрохлорид (тилорон) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Убидекаренон |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Викс АнтиГрипп Комплекс (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин) |
ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская компания» |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
Да |
|
|
Клотримазол (клотримазол) |
ООО «Фармконцепт» |
Таблетки вагинальные, 100 мг |
Да |
|
|
Метронидазол (метронидазол) |
ООО «Фармконцепт» |
Таблетки вагинальные, 500 мг |
Да |
Источник: ГРЛС
Минздрав отменил государственную регистрацию трех лекарственных средств и шести фармсубстанции на основании заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей регистрационных удостоверений (РУ).
| Отмена государственной регистрации препаратов — это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным наименованиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из реестра исключили шесть фармсубстанций от компании «Бион», включая неларабин, зарегистрированные аналоги которого отсутствуют в ГРЛС. Фармсубстанция неларабин используется при производстве противоопухолевого препарата. В настоящее время в ГРЛС зарегистрировано только одно лекарственное средство с таким МНН производства Sandoz — «Атрианс». Согласно данным ГРЛС, все стадии производства препарата проходят на территории Австрии и Испании с использованием фармсубстанции и от FIS-Fabbrica Italiana Sintetici.
Также отменена регистрация комбинированного препарата «Викс АнтиГрипп Комплекс» (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин), предназначенного для облегчения симптомов респираторных инфекций. На рынке остались другие лекарственные средства с таким МНН. Неделей ранее из ГРЛС исключили РУ другого комбинированного препарата этого же производителя — «Викс АнтиГрипп МАКС» (МНН парацетамол + фенилэфрин).
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ на два препарата в форме вагинальных таблеток производства компании «Фармконцепт» — «Клотримазол» и «Метронидазол». Оба лекарственных средства имеют множество аналогов в реестре как зарубежного, так и отечественного производства.
Список исключенных из ГРЛС РУ (11 июля 2025 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Иматиниба мезилат (иматиниб) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Неларабин (неларабин) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Нет |
|
|
Полимурамил |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Рабепразол натрия (рабепразол) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Тилорона дигидрохлорид (тилорон) |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Убидекаренон |
ООО «Бион» |
Субстанция-порошок |
Да |
|
|
Викс АнтиГрипп Комплекс (гвайфенезин + парацетамол + фенилэфрин) |
ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьютерская компания» |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
Да |
|
|
Клотримазол (клотримазол) |
ООО «Фармконцепт» |
Таблетки вагинальные, 100 мг |
Да |
|
|
Метронидазол (метронидазол) |
ООО «Фармконцепт» |
Таблетки вагинальные, 500 мг |
Да |
Источник: ГРЛС
