Минздрав и ФТС договорились о ввозе в Россию незарегистрированных лекарств

Правительство РФ утвердило порядок извещения Федеральной таможенной службы о незарегистрированных лекарствах, которые ввозятся в страну для проведения клинических исследований, государственной экспертизы, а также для оказания медицинской помощи конкретным пациентам. Соответствующее постановление за подписью Владимира Путина опубликовано на сайте правительства.

Согласно документу, Минздрав будет предоставлять ФТС государственный реестр лекарственных средств, а также данные выданных разрешениях на ввоз в Россию незарегистрированных медикаментов. В свою очередь, ФТС будет предоставлять Минздраву информацию о ввезенных в РФ лекарствах ежемесячно, не позднее 30-го числа каждого месяца.

Постановление правительства не распространяется на пересекающие границу РФ лекарственные средства со статусом товаров таможенного союза ЕврАзЭс, которые ввозятся в страну или вывозятся на территорию государств-членов союза.

Установленный порядок ввоза лекарств также не относится к медикаментам, которые ввозятся физическими лицами, прибывающими на территорию РФ, для личного пользования, а также для иного некоммерческого использования в соответствии со статьей 50 ФЗ "Об обращении лекарственных средств". По действие этой статьи подпадает ввоз в Россию лекарств для работников дипкорпуса и членов иностранных делегаций, пассажиров и членов экипажей иностранных транспортных средств, участников международных культурных и спортивных мероприятий и так далее.

О возникших со вступлением в силу нового закона о лекарствах проблемах с ввозом в Россию незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для клинических исследований, неоднократно заявляла российская Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). По последним данным этой организации, из-за возникших проблем в 2010 году рынок международных клинических исследований в России сократился более чем на четверть.