Минздрав доработал проект новых правил отпуска лекарственных средств

Как указывает Минздрав в пояснительной записке, проект разработан для исполнения поручения президента РФ Владимира Путина от 22 июля 2024 года № Пр-1379, в котором, в частности, указана необходимость установить в правовых актах сроки, в течение которых осуществляется отсроченное обслуживание рецептов на получение лекарственных препаратов для медицинского применения, а также учесть предоставление участковым больницам права отпускать препараты.

Понятие отсроченного обслуживания рецепта предусмотрено в пункте 12 приказа Минздрава № 1093н от 24 ноября 2021 года. Рецепт переходил в режим отсроченного обслуживания в случае отсутствия у субъекта розничной торговли назначенного лекарства. Эта норма утратила силу с 1 сентября 2022 года в связи с решением профильной рабочей группы при Правительстве РФ. Решение привело к многочисленным жалобам граждан во Всероссийский союз пациентов (ВСП).

Сейчас если рецепт истекает в период нахождения на отсроченном обслуживании, пациент вынужден повторно обращаться в медорганизацию для получения нового рецепта. В проекте же предусматривается регулирование отсроченного обслуживания рецепта и установка срока выдачи по нему препаратов. Обычные рецепты должны исполняться аптечными организациями в период не позднее десяти дней со дня истечения срока действия рецепта. Рецепты с пометкой «cito» (срочно) должны исполняться в срок, не превышающий трех дней со дня истечения действия рецепта.

Ранее в Минздраве уже предлагали восстановить данный правовой режим дважды: в июле 2024 года – посредством корректировок в действующие правила отпуска лекарств и в августе – с помощью принятия нового ведомственного приказа, который мог бы заменить действующий порядок. Оба проекта были представлены для общественного обсуждения на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов, однако документы так и не были приняты: для совершенствования августовского проекта поступило 28 предложений от представителей профессионального сообщества.

В новой версии проекта разработчик также учел расширение перечня уполномоченных на отпуск лекарств учреждений: с 1 сентября 2024 года участковым больницам в сельских населенных пунктах разрешили продавать лекарства наравне с аптеками, амбулаторными пунктами, ФАПами и центрами общей врачебной (семейной) практики.

Также регулятор конкретизировал перечень препаратов, отпускаемых по рецепту на бланках формы № 148-1/у-88. Минздрав уточнил, что по такому документу будут выдаваться комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли, несколько дозировок гидрохлорида псевдоэфедрина, гидрохлорида эфедрина и фенобарбитала. Также ведомство уточнило, какие группы препаратов будут отпускаться по рецептурным бланкам формы № 107-1/у. Рецептурные лекарства, указано в проекте правил, будет возможно отпускать по электронным рецептам только в случае принятия соответствующего решения властями субъектов РФ.

В новой версии проекта Минздрав сохранил правила ведения журнала учета рецептов, которые были предложены регулятором еще в августовской версии проекта. Такой перечень в случае принятия документа будет существовать в бумажном или электронном виде.

Как указывает Минздрав в пояснительной записке, проект разработан для исполнения поручения президента РФ Владимира Путина от 22 июля 2024 года № Пр-1379, в котором, в частности, указана необходимость установить в правовых актах сроки, в течение которых осуществляется отсроченное обслуживание рецептов на получение лекарственных препаратов для медицинского применения, а также учесть предоставление участковым больницам права отпускать препараты.

Понятие отсроченного обслуживания рецепта предусмотрено в пункте 12 приказа Минздрава № 1093н от 24 ноября 2021 года. Рецепт переходил в режим отсроченного обслуживания в случае отсутствия у субъекта розничной торговли назначенного лекарства. Эта норма утратила силу с 1 сентября 2022 года в связи с решением профильной рабочей группы при Правительстве РФ. Решение привело к многочисленным жалобам граждан во Всероссийский союз пациентов (ВСП).

Сейчас если рецепт истекает в период нахождения на отсроченном обслуживании, пациент вынужден повторно обращаться в медорганизацию для получения нового рецепта. В проекте же предусматривается регулирование отсроченного обслуживания рецепта и установка срока выдачи по нему препаратов. Обычные рецепты должны исполняться аптечными организациями в период не позднее десяти дней со дня истечения срока действия рецепта. Рецепты с пометкой «cito» (срочно) должны исполняться в срок, не превышающий трех дней со дня истечения действия рецепта.

Ранее в Минздраве уже предлагали восстановить данный правовой режим дважды: в июле 2024 года – посредством корректировок в действующие правила отпуска лекарств и в августе – с помощью принятия нового ведомственного приказа, который мог бы заменить действующий порядок. Оба проекта были представлены для общественного обсуждения на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов, однако документы так и не были приняты: для совершенствования августовского проекта поступило 28 предложений от представителей профессионального сообщества.

В новой версии проекта разработчик также учел расширение перечня уполномоченных на отпуск лекарств учреждений: с 1 сентября 2024 года участковым больницам в сельских населенных пунктах разрешили продавать лекарства наравне с аптеками, амбулаторными пунктами, ФАПами и центрами общей врачебной (семейной) практики.

Также регулятор конкретизировал перечень препаратов, отпускаемых по рецепту на бланках формы № 148-1/у-88. Минздрав уточнил, что по такому документу будут выдаваться комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли, несколько дозировок гидрохлорида псевдоэфедрина, гидрохлорида эфедрина и фенобарбитала. Также ведомство уточнило, какие группы препаратов будут отпускаться по рецептурным бланкам формы № 107-1/у. Рецептурные лекарства, указано в проекте правил, будет возможно отпускать по электронным рецептам только в случае принятия соответствующего решения властями субъектов РФ.

В новой версии проекта Минздрав сохранил правила ведения журнала учета рецептов, которые были предложены регулятором еще в августовской версии проекта. Такой перечень в случае принятия документа будет существовать в бумажном или электронном виде.