Минпромторг вновь разыграет субсидии на разработку лекарств

Минпромторг России объявил о начале третьей очереди конкурсного отбора на получение субсидий для разработки лекарств в рамках механизма «Продукты на полку». Поддержка рассчитана на проекты 2026–2028 годов и предоставляется на создание и госрегистрацию российских аналогов препаратов, защищенных иностранными патентами. В конкурс включили препараты по 32 международным непатентованным наименованиям, в том числе такие блокбастеры, как дупилумаб, афлиберцепт и лекарства на основе вилантерола.

В рамках конкурсного отбора установлены дифференцированные условия поддержки в зависимости от типа разрабатываемого лекарства. Для биологических препаратов максимальный размер субсидии составляет до 100 млн рублей, а предельный срок реализации проекта ограничен до четырех лет. На разработку химических препаратов выделяют до 50 млн рублей со сроком исполнения до трех лет.

При этом для обоих направлений действует единое жесткое правило: максимальный срок непосредственного предоставления бюджетного финансирования не может превышать трех календарных года, начиная с первого года выдачи госсубсидии.

Важной особенностью программы является то, что коммерциализация результатов проекта и ввод созданных препаратов в гражданский оборот не предусмотрены до момента истечения срока действия оригинального патента или в случае досрочного ухода с российского рынка иностранных фармацевтических компаний, чьи лекарства находятся под патентной защитой.

При этом правила участия в конкурсе изменились. Теперь совокупная доля прямого и косвенного участия юридических лиц, зарегистрированных в офшорных юрисдикциях из перечня Минфина России, не должна превышать 25% капитала российской компании. Прием заявок продлится до 2 сентября.

Финансирование в рамках конкурса покрывает полный цикл создания препаратов. Направлять субсидии можно на широкий комплекс работ: от доклинических тестов и разработки технологии производства фармсубстанций до проведения клинических исследований и получения регистрационного удостоверения.

Параллельно Минпромторг развивает и другие инструменты стимулирования фармпроизводителей. В июле министерство сообщило, что рассматривает возможность компенсации фармацевтическим компаниям затрат на проведение I и II фаз клинических исследований инновационных препаратов по принципу «кешбэка за успех», то есть после успешной регистрации лекарства. В марте эксперты также поднимали тему выдачи льготных кредитов российским разработчикам для проведения ранних стадий испытаний.

Кроме того, Минпромторг направил на согласование проект постановления правительства о компенсации затрат на III, финальную, стадию клинических исследований. Механизм предполагает возмещение до 2,5 млрд рублей на один проект для препаратов категории «первые в классе» (first-in-class).