Минпромторг утвердил правила организации производства лекарств в РФ

Минпромторг РФ утвердил правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), свидетельствует приказ, размещенный на сайте ведомства.

Приказ об утверждении правил был подписан 10 октября главой ведомства Денисом Мантуровым. Ранее в ведомстве сообщали, что собираются утвердить правила в четвертом квартале текущего года.

С 1 января 2014 года, согласно закону «Об обращении лекарственных средств», производство всех российских фармацевтических компаний должно соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика — ред.).

Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом обеспечения качества выпускаемой продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармацевтические предприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа. Цель GMP — обеспечить наибольшую безопасность, идентичность и эффективность действия производимых лекарств.

Между тем, в середине сентября ряд депутатов во главе с председателем комитета Госдумы по охране здоровья Сергеем Калашниковым предложили перенести внедрение стандартов на 2015 год в связи с отсутствием на текущий момент утвержденных правил. Федеральная антимонопольная служба РФ выступила против переноса сроков внедрения.