Минпромторг РФ сфокусирует «кэшбэк за успех» на первых в классе препаратах

Механизм господдержки разработки инновационных лекарств «кэшбэка за успех» Минпромторга РФ в финальной версии охватит только «первые в классе» препараты с предельным размером компенсации до 2,5 млрд руб. за проект.

Минпромторг РФ видит три ключевых трека поддержки инноваций в фарме. Об этом рассказала заместитель министра промышленности и торговли России Екатерина Приезжева на пленарном заседании 33-го Фармацевтического форума им. Н.А. Семашко, передает корреспондент «ФВ».

Первый связан с расширением возможностей кластерной инвестиционной платформы (КИП). В уже знакомый рынку механизм льготного кредитования внесены изменения, позволяющие использовать его для проектов по созданию инновационных лекарств, рассказала представитель Минпромторга РФ. За счет средств КИП можно будет финансировать не только промышленную стадию, но и проведение клинических исследований.

Второе направление — трансформация обсуждаемого с начала года механизма «кэшбэк за успех». Ранее предполагалось компенсировать часть затрат как на «первые в классе», так и на «лучшие в классе» препараты, для которых планировались лимиты до 2,5 млрд и до 1 млрд руб. соответственно. Однако после обсуждений с вице‑премьером РФ Татьяной Голиковой и консультаций с производителями инновационных лекарств было решено сфокусироваться на самой высокой планке — только на «первых в классе» препаратах.

Екатерина Приезжева подчеркнула, что вместе с компаниями Минпромторг РФ детально определил перечень затрат, которые можно считать безусловно относящимися к разработке инновационного препарата, чтобы не субсидировать общие операционные расходы. В обновленном проекте постановления предельный размер компенсации за успешный вывод на рынок одного препарата установлен на уровне 2,5 млрд руб.

«Сейчас все-таки мы остановились на «первом в классе». Вокруг «лучшего в классе» у нас возникли дискуссии, у всех были разные позиции, что является этим препаратом. Поэтому решили взять пока самую высокую планку. Проект постановления мы переделали с учетом вот этих новых вводных. Мы находится на межведомственном согласовании. Я думаю, что все нам быстро согласуют, потому что концептуально все эту идею поддерживают, одобряют, и она уже со всеми согласована. В этом году мы проведем отборы и со следующего года начнем компенсировать эти затраты», — сказала Екатерина Приезжева.

Третье направление связано с выстраиванием общего контура поддержки разработок, в который, помимо «кэшбэка» и КИП, Минпромторг РФ планирует встроить новые субсидии на НИОКР по дженерикам взамен препаратов из недружественных стран. Соответствующий проект постановления предусматривает возмещение до 100% расходов на исследования и разработку, включая оплату труда, оборудование, материалы и услуги подрядчиков, при условии проведения клинических исследований и получения регистрационного удостоверения.

Как писал «ФВ», фармотрасль неоднократно просила господдержку на ранних этапах создания препарата, и сейчас Минпромторг России прорабатывает ее параметры с Фондом развития промышленности. Инициатива «кэшбэка за успех» изначально предусматривала поддержку как «первых в классе», так и «лучших в классе» препаратов, с общим бюджетом порядка 10 млрд руб. на первый год действия меры.

Также Минпромторг России разработал проект субсидий на проведение НИОКР для замещающих лекарственных препаратов. Получатель субсидии обязан провести клинические исследования и получить регудостоверение на разработанный препарат. Максимальный размер субсидии по этой программе предусмотрен на разработку биологического лекарственного препарата — до 100 млн руб., а на разработку иного лекарственного препарата — до 50 млн руб.