Минпромторг РФ предложил субсидировать разработку дженериков

Минпромторг России разработал проект субсидий на проведение НИОКР для замещающих лекарственных препаратов. Получатель субсидии обязан провести клинические исследования и получить регудостоверение на разработанный препарат.

Минпромторг России разработал проект решения о предоставлении субсидий российским организациям на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов. Документ проходит общественное обсуждение до 20 мая.

Документом установлен порядок предоставления субсидий российским фармкомпаниям, которые разрабатывают замещающие лекарства (дженерики препаратов, правообладателями которых являются компании из стран, включенных в перечень, утвержденный распоряжением правительства РФ № 430-р от 05.03.2022).

Максимальный размер субсидии:

• до 100 млн руб. — на разработку биологического лекарственного препарата;
• до 50 млн руб. — на разработку иного лекарственного препарата.

Максимальный срок реализации проекта, в рамках которого разрабатывается биологический лекарственный препарат, составляет четыре года, для иных лекарственных средств — три года. Максимальный срок предоставления субсидии на фармацевтический НИОКР — 3 календарных года (начиная с первого года предоставления субсидии).

Субсидия покрывает 100% затрат по следующим направлениям:

• оплата труда исследователей и привлеченных специалистов (включая транспортные и командировочные расходы, страховые взносы);
• приобретение оборудования (кроме производственного), материалов, прав на ПО и иных нематериальных активов;
• накладные расходы — до 100% от суммы расходов на оплату труда;
• оплата работ и услуг сторонних организаций — не более 80% от суммы субсидии.

Получатель субсидии обязан провести необходимые клинические исследования и получить регистрационное удостоверение на разработанный препарат. За недостижение заявленных характеристик результата предусмотрен штраф.

Для отбора проектов и контроля будет создана межведомственная комиссия. Если компания не выполнила этапы проекта, ей дается 12 месяцев на исправление. При повторном срыве сроков соглашение расторгается в одностороннем порядке с требованием вернуть субсидию и уплатить штраф.