Минпромторг РФ предложил изменить расчет платы за проведение фарминспекций GMP

Минпромторг РФ предлагает изменить методику расчета платы за GMP-инспекции. Срок пересмотра платы сдвигается с 1 сентября на 1 декабря, учитываются расходы на независимого эксперта.

Минпромторг России намерен внести изменения в приложения № 1 и № 2 к Приказу Минпромторга РФ № 90 от 20.01.2021. Документ затрагивает методики определения размера платы за фармацевтические инспекции производства лекарственных средств. Проект приказа проходит публичное обсуждение до 19 октября.

Предлагается изменить учет расходов на независимого эксперта и включить в расчет расходы уполномоченного учреждения, возникающие при привлечении независимого эксперта к фармацевтической инспекции — оплата его услуг, расходы на проезд, проживание и прочие затраты, непосредственно связанные с участием в инспекции. Они рассчитываются по той же формуле командировочных расходов, которая применяется к фармацевтическим инспекторам.

Сдвигается срок пересмотра платы. В пункте 11 приложения № 1 слова «до 1 сентября» заменяются словами «до 1 декабря».

Приложение № 2 намерены изложить в новой редакции. Предельные размеры платы устанавливаются в новых значениях — с НДС 22% вместо прежних 20%.