Минпромторг продлил действие выданных сертификатов GMP

Действие сертификатов GMP в России продлили на год. Ранее уполномоченным органам всех стран Союза разрешили устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита в условиях санкций.

Ранее Совет Евразийской экономической комиссии принял пакет временных специальных мер в сфере обращения лекарственных средств, который позволяет уполномоченным органам всех стран Союза вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия.

Решение в частности позволяет автоматически продлить до конца 2023 года действие всех выданных в соответствии с правом Союза разрешительных документов, то есть регистрационных удостоверений лекарственных средств и сертификатов соответствия GMP Союза производственных площадок. Также разрешается одновременное выполнение инспекций производственных площадок на соответствие требованиям GMP, в том числе путем дистанционного инспектирования, и регистрации лекарств по правилам Союза, а также проведение таких GMP-инспекций в пострегистрационном режиме.