Минпромторг определил размер «криптохвоста» маркировки лекарств

Редакции «ФВ» удалось получить в пятницу 29 марта межведомственный документ Минпромторга, в котором министерством определен размер криптокода (электронная подпись) в 44 символа. Он был сокращен с изначальных 92 символов из-за проблем считывания кода. Производители рассчитывали максимум на 32 символа.

Ранее фармпроизводители сообщали, что рекомендуемый регулятором «криптохвост» в 92 символа не дает возможности получить качественную считываемую печать на упаковках. В декабре  2018 года ЦРПТ (оператор маркировки) совместно с фармпроизводителем поддержал и инициировал сокращение криптокода в методрекомендациях, отправленные регулятору. Производители рассчитывали на сокращение кода до 32 символов, но Минпромторг принял решение оставить 44 символа.

Модуль выдержит

Документ «Изменения, которые вносятся в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» был разослан в конце прошлой неделе по ряду ведомств, участвующих во внедрении маркировки. Копия межведомственного документа есть в редакции «ФВ».

В частности, внесена об электронной подписи следующая рекомендация: «Абзац 6 пункта 5 изложить в следующей редакции: «четвертая группа данных – электронная подпись, предоставляемая эмитентам средств идентификации оператором системы мониторинга в составе кода проверки в соответствии с настоящим Положением, состоящая из 44 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов), которой предшествует идентификатор применения (92)».

В неофициальной беседе источник из министерства сообщил «ФВ», что размер в 44 символа не критичен: «В размер 32х32 модуля, как мы планировали, это тоже умещается. По стандарту GS1 32х32 модуля это от 64 до 91 символа всего. При 32 знаков криптокода общее количество символов будет 73: 13 (серийный) + 14(GTIN) + 4 ключ + 32 криптокод, и ещё 11 специальных (номера полей и так далее). Если 44 символа, то это 85 знаков всего. Таким образом в размер модуля 32х32 новый размер от Минпромторга попадает». Единственное, что не попадает  в общий размер в 85 знаков – срок годности, который очень хотел внести Росздравнадзор. Напомним, что прежний общий размер в методрекомендациях составлял 119-136 символов.

Сроки принятия Правительством РФ изменений могут занять до трех месяцев.

Краш-тест

Тем не менее, остается вопрос – каков будет процент брака при попытках печати 85 символов в модуле 32х32?  Все это время по рекомендации регуляторов производители тестировали печать в разных вариациях «криптохвоста»: 88, 44, 32 символа. Важно отметить, что тест при 44 символах криптокода все производители делали не на модуле 32х32,  а на 36х36, вероятно, пытаясь сохранить качество считывания.  

И вот, что у них получилось. В компании «Сервье-Рус» сделали три варианта печати: 88 символов крипто кода (40х40 модулей), 44 символа (36х36 модулей) и 32 символа (32х32 модулей). В итоге, брак при 88 символах криптокода составил 30%, а при 44 символах электронной подписи все равно оказался высоким – 12%.

В «Акрихине» результаты тестов оказались еще хуже. При 88 символах крипто кода и скорости печати 350 упаковок в минуту, доля брака составила 78%. При 44 символах кода с той же скоростью 2,6%, а при 32 символах – 0,1%. Руководитель отдела коммерческой логистики Анна Власовских из «Акрихина» отнесла два последних результата к пограничным. Оптимальным размером в компании считают криптокод  в 24 символа и общим кодом не более 64 символов, где погрешность печати составила 0,2% на скорости 350 упаковок в минуту.