Минэкономразвития РФ хочет ввести оборотные штрафы за вывод дженериков до истечения патента

Минэкономразвития РФ предлагает ввести административную ответственность за незаконное использование патентованных изобретений при производстве и продаже лекарств. Для обеспечения выплат предлагается арестовывать счета нарушителей.

Минэкономразвития РФ разработало проект федерального закона, которым предлагается внести изменения в КоАП РФ. Он вводит административную ответственность за незаконное использование патентованных изобретений при производстве и продаже лекарств.

Статью 7.12 КоАП РФ о нарушении прав на изобретения предлагется дополнить двумя новыми частями. Часть 3 касается незаконного использования изобретения, относящегося к химическому соединению (нуклеиновой кислоте или белку), при обращении лекарственных средств для медицинского применения, за исключением их реализации. Часть 4 распространяет ответственность на незаконное использование такого изобретения уже при реализации препаратов.

Для должностных лиц штраф составит от 10 тыс. до 50 тыс. руб., для юридических лиц — от 50% до 200% выручки от реализации товаров, в которых незаконно использовано изобретение. Чтобы гарантировать уплату штрафов, предусматривается наложение ареста на необходимую сумму на счетах нарушителей. Выявлять нарушения будет Роспатент, штрафовать — суды.

В пояснительной записке к документу отмечается, что сейчас в России нет оперативного механизма защиты исключительных прав на изобретения, полезные модели и промышленные образцы, а защита исключительных прав в суде не позволяет пресекать нарушения на ранних этапах оборота контрафактных товаров.

«Особое значение соблюдение патентных прав имеет в сфере фармацевтики из-за высокой доли затрата на исследования в структуре цен на оригинальные лекарственные средства», — указывают авторы документа.

При этом сейчас санкция по ч. 2 ст. 7.12 КоАП РФ, которой предусмотрена ответственность за нарушение патентных прав, не оказывает влияния на предупреждение совершения нарушений в этой сфере, так как она значительно ниже потенциальной выгоды от совершения нарушения.

В случае утверждения документ вступит в силу с 1 сентября 2027 года.