Минэкономразвития не поддержало предложение о перерегистрации цен на медикаменты

Министерство экономического развития РФ подготовило отрицательное заключение на проект постановления о перерегистрации предельных отпускных цен на лекарства, подготовленный Минздравом. Согласно предложению, в 2018 году предстоит перерегистрировать стоимость всех медикаментов, включенных в перечень ЖНВЛП.

По мнению Минэкономразвития, перерегистрация цен приведет к существенному росту издержек предпринимателей, которые могут быть заложены в конечную стоимость лекарств. Под перерегистрацию попадут более 23,5 тыс. ассортиментных позиций. По данным экспертов, расходы бизнеса на регистрацию предельной отпускной цены одного препарата в среднем составляют 5-6 млн рублей. Общие затраты при внедрении нового регулирования могут составить от 117 до 141 млрд рублей.

Кроме того, существует риск, что Минздрав, Росздравнадзор и ФАС не смогут осуществить такую масштабную одновременную перерегистрацию, не меняя функции и не увеличивая штатную численность ведомств. Согласно правилам, максимальный срок процедуры не должен превышать 270 дней. Однако, по расчетам независимых экспертов, при такой нагрузке на всех участников процесса перерегистрация может занять больше года. Также часть предпринимателей осуществляла перерегистрацию цен в 2017 году. Не ясно, для чего им проходить процедуру повторно.

Минэкономразвития указывает, что в документе не прописан механизм расчета минимальной цены, в том числе с учетом возможных отличий форм и дозировок препаратов. Много внутренних противоречий отдельных положений друг другу. Не определено понятие «биоаналогичные лекарственные препараты», не прописан механизм «сохранения» указанных цен.

Министерство экономического развития РФ подготовило отрицательное заключение на проект постановления о перерегистрации предельных отпускных цен на лекарства, подготовленный Минздравом. Согласно предложению, в 2018 году предстоит перерегистрировать стоимость всех медикаментов, включенных в перечень ЖНВЛП.

По мнению Минэкономразвития, перерегистрация цен приведет к существенному росту издержек предпринимателей, которые могут быть заложены в конечную стоимость лекарств. Под перерегистрацию попадут более 23,5 тыс. ассортиментных позиций. По данным экспертов, расходы бизнеса на регистрацию предельной отпускной цены одного препарата в среднем составляют 5-6 млн рублей. Общие затраты при внедрении нового регулирования могут составить от 117 до 141 млрд рублей.

Кроме того, существует риск, что Минздрав, Росздравнадзор и ФАС не смогут осуществить такую масштабную одновременную перерегистрацию, не меняя функции и не увеличивая штатную численность ведомств. Согласно правилам, максимальный срок процедуры не должен превышать 270 дней. Однако, по расчетам независимых экспертов, при такой нагрузке на всех участников процесса перерегистрация может занять больше года. Также часть предпринимателей осуществляла перерегистрацию цен в 2017 году. Не ясно, для чего им проходить процедуру повторно.

Минэкономразвития указывает, что в документе не прописан механизм расчета минимальной цены, в том числе с учетом возможных отличий форм и дозировок препаратов. Много внутренних противоречий отдельных положений друг другу. Не определено понятие «биоаналогичные лекарственные препараты», не прописан механизм «сохранения» указанных цен.