Экспериментальный антибиотик Tetraphase провалил клинические исследования

Антибактериальный препарат эравациклин (eravacycline) компании Tetraphase Pharmaceuticals не смог доказать свою эффективность в рамках клинических исследований III фазы. Акции разработчика ЛС упали на 60%, пишет Reuters.

В клинических исследованиях эравациклина принимали участие более 1,2 тыс. человек с осложненным течением инфекции мочевыводящих путей. Целью КИ было сравнение экспериментального препарата с эртапенемом.

Эравациклин является синтетическим производным тетрациклина, созданным для лечения инфекционных заболеваний, вызванных лекарственно-устойчивыми микроорганизмами. Предназначен для внутривенного введения в стационаре.

В январе этого года Tetraphase направила в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пакет документов для регистрации эравациклина для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций. В рамках КИ было показана сравнимая эффективность нового препарата с меропенемом: частота клинического излечения в группе эравациклина составила 90,8%, а в меропенем-группе – 91,2%.