«Микроген» создал терапию врожденных иммунодефицитных заболеваний

Новый российский препарат для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний был разработан компанией «Микроген». На сегодняшний день новая разработка прошла доклинические исследования и первую фазу клинических, подтвердивших безопасность его применения, говорится в сообщении компании.

Лекарственный препарат, названный БиоГам, относится к группе высокоочищенных иммуноглобулинов класса G. После регистрации и завершения дополнительных исследований планируется, что препарат будет применяться в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител, обеспечивая нормализацию уровня иммуноглоублина до оптимальных значений и повышая сопротивляемость организма к патогенам. В мире аналогичные препараты применяются в терапии таких тяжелых заболеваний, как врожденная ВИЧ-инфекция, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз и многих других.

Последующие этапы исследований, которые планируется завершить в 2020 году, будут направлены на оценку эффективности лекарственного средства. «Текущие результаты уже позволяют говорить о потенциально высоких терапевтических возможностях нового лекарственного средства. После регистрации мы планируем проведение дополнительных исследований, которые позволят расширить область его применения с расчетом на любой возраст. Наш препарат не будет уступать мировым аналогам», — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

В качестве активного вещества в БиоГам используются иммуноглобулины. Каждая серия АФС изготавливается из плазмы более 1000 доноров, индивидуально проверенных на отсутствие вирусов гепатитов В и С, ВИЧ – инфекции и возбудителя — Treponema pallidum. В качестве вспомогательных веществ в составе препарата используются аминокислота и вода для инъекций. Выпуск лекарственного средства планируется в виде раствора для инфузий в двух дозировках — 50 мг/мл и 100 мг/мл.