Мерк ищет одобрение на продажу sapropterin в Европе

Немецкая фармацевтическая компания Мерк KGaA сообщила в четверг, что она подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам для получения разрешения на маркетинг sapropterin для лечения гиперфенилаланинемии.

По заявлению представителя компании подача данной заявки является важным моментом для пациентов, страдающих фенилкетонурией или BH4 недостаточностью. В настоящее время в Европе не существует одобренных лекарственных средств для лечения этих врожденных ошибок метаболизма.

Гиперфенилаланинемия может вызвать серьезные повреждения головного мозга у младенцев и детей и ухудшение неврологического состояния у пожилых людей.