Предварительные результаты III фазы клинического испытания ЛС Actemra

Представители швейцарской компании Roche Holding AG сообщили о том, что ЛС Actemra для лечения ревматоидного артрита показало положительные результаты во втором из 5 намеченных испытаний III фазы клинического исследования препарата.

В исследовании TOWARD, длившемся 24 недели, в которое были вовлечены 1216 человек, у 61% пациентов, которые получали ЛС Actemra на фоне приема базисных противоревматических препаратов отмечалось 20-процентное улучшение течения заболевания в сравнении с 25% пациентов, которые получали плацебо на фоне базисной терапии. У почти 30% пациентов, принимавших Actemra, была достигнута ремиссия заболевания. В группе, принимавшей плацебо, ремиссия была достигнута у 3,4% пациентов.

ЛС Actemra является препаратом нового класса, действие которого нацелено на белок межклеточного взаимодействия, секретируемого при воспалении, интерлейкин – 6 (ИЛ-6). Вероятно, он сможет составить конкуренцию популярным в настоящее время препаратам, которые являются ингибиторами фактора некроза опухоли.

Среди побочных эффектов ЛС у 16,1% добровольцев, принимавших Actemra, отмечалось повышение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛНП) по сравнению с 3,4% пациентов в плацебо – группе. Тем не менее у 15% пациентов в Actemra – группе отмечалось повышение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛВП) по сравнению с 6% — в плацебо – группе. Повышение общего холестерина отмечалось у 22,9% пациентов, принимавших Actemra. Также у 5% пациентов в Actemra – группе отмечалась артериальная гипертензия и у 2,7% — присоединение инфекции, в плацебо – группе – 2,7% и 1,9% соответственно.

Roche Holding AG предполагает, что результаты оставшихся 3 испытаний будут представлены в 2008 г.