Маркировка ЛС станет лицензионным требованием

Участие в системе мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным условием получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Соответствующие изменения, как сообщает
GMP News, планирует внести Положение о лицензировании фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения РФ.Проект постановления правительства, подготовленный Минздравом, опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

В пояснительной записке к документу отмечается, что, поскольку закон «Об обращении ЛС» №61-ФЗ закрепляет за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющих производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛС, обязанность вносить данные о ЛС в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, данное требование должно быть включено в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Соответствующие изменения разработчики проекта постановления намерены внести в пункт 5 Положения. Обсуждение документа продлится до 15 ноября 2019 года, дата вступления предлагаемых изменений в силу в паспорте проекта не указана.