Контроль качества меддеятельности распространен на требования по назначению БАД

Контроль со стороны Росздравнадзора охватывает соблюдение порядка оказания медицинской помощи, проведение экспертиз, диспансеризации и медосмотров, а также соответствие оказанных услуг установленным критериям качества. Он распространяется на все виды медицинских и фармацевтических организаций, индивидуальных предпринимателей и объекты инфраструктуры, используемые при оказании помощи. Включение БАД в сферу надзора позволит оценивать корректность их назначения и предотвратить использование добавок в качестве заменителей лекарственных средств.

Принятое постановление входит в перечень документов, формирующих единый подход к регулированию БАД. Ранее, в августе 2025 года, Минздрав представил проект постановления правительства, устанавливающего критерии качества и эффективности БАД. С 1 марта 2026 года предлагается ввести формализованные требования, которые будут действовать до марта 2032 года. Документ определяет пять критериев качества, которым должны соответствовать все добавки, и три показателя эффективности – БАД признается эффективной при соответствии как минимум двум из них.

Расширение надзора за назначением БАД стало частью общего процесса обновления системы государственного контроля в здравоохранении. Минздрав в октябре 2025 года подготовил проект масштабных поправок к тому же положению, предусматривающий внедрение мобильного приложения «Инспектор» для дистанционных проверок, создание раздела «Добросовестность контролируемых лиц» и перевод взаимодействия с Росздравнадзором в электронный формат через портал госуслуг.

Также предлагается ввести меры стимулирования добросовестных участников, самообследование организаций и сокращение сроков рассмотрения жалоб. Эти шаги направлены на формирование более прозрачной и риск-ориентированной системы контроля, в которой соблюдение требований не только проверяется, но и поощряется.

Параллельно расширяются и полномочия Роспотребнадзора в сфере обращения БАД. Правительство скорректировало постановление № 1101 от 26 октября 2012 года, регламентирующее работу единого реестра запрещенных сайтов Роскомнадзора. Теперь в эту систему по решению Роспотребнадзора будут включаться площадки, предлагающие к продаже, в том числе дистанционно, запрещенные на территории России биодобавки. Мера направлена на борьбу с нелегальным оборотом БАД и усиление защиты потребителей, а механизм досудебной блокировки сайтов разработан по аналогии с практикой Росздравнадзора, применяемой к незарегистрированным лекарственным средствам.