Recipe.Ru

Контроль качества меддеятельности распространен на требования по назначению БАД

Контроль качества меддеятельности распространен на требования по назначению БАД


Контроль со стороны Росздравнадзора охватывает соблюдение порядка оказания медицинской помощи, проведение экспертиз, диспансеризации и медосмотров, а также соответствие оказанных услуг установленным критериям качества. Он распространяется на все виды медицинских и фармацевтических организаций, индивидуальных предпринимателей и объекты инфраструктуры, используемые при оказании помощи. Включение БАД в сферу надзора позволит оценивать корректность их назначения и предотвратить использование добавок в качестве заменителей лекарственных средств.


Принятое постановление входит в перечень документов, формирующих единый подход к регулированию БАД. Ранее, в августе 2025 года, Минздрав представил проект постановления правительства, устанавливающего критерии качества и эффективности БАД. С 1 марта 2026 года предлагается ввести формализованные требования, которые будут действовать до марта 2032 года. Документ определяет пять критериев качества, которым должны соответствовать все добавки, и три показателя эффективности – БАД признается эффективной при соответствии как минимум двум из них.


Расширение надзора за назначением БАД стало частью общего процесса обновления системы государственного контроля в здравоохранении. Минздрав в октябре 2025 года подготовил проект масштабных поправок к тому же положению, предусматривающий внедрение мобильного приложения «Инспектор» для дистанционных проверок, создание раздела «Добросовестность контролируемых лиц» и перевод взаимодействия с Росздравнадзором в электронный формат через портал госуслуг.


Также предлагается ввести меры стимулирования добросовестных участников, самообследование организаций и сокращение сроков рассмотрения жалоб. Эти шаги направлены на формирование более прозрачной и риск-ориентированной системы контроля, в которой соблюдение требований не только проверяется, но и поощряется.


Параллельно расширяются и полномочия Роспотребнадзора в сфере обращения БАД. Правительство скорректировало постановление № 1101 от 26 октября 2012 года, регламентирующее работу единого реестра запрещенных сайтов Роскомнадзора. Теперь в эту систему по решению Роспотребнадзора будут включаться площадки, предлагающие к продаже, в том числе дистанционно, запрещенные на территории России биодобавки. Мера направлена на борьбу с нелегальным оборотом БАД и усиление защиты потребителей, а механизм досудебной блокировки сайтов разработан по аналогии с практикой Росздравнадзора, применяемой к незарегистрированным лекарственным средствам.


Контроль со стороны Росздравнадзора охватывает соблюдение порядка оказания медицинской помощи, проведение экспертиз, диспансеризации и медосмотров, а также соответствие оказанных услуг установленным критериям качества. Он распространяется на все виды медицинских и фармацевтических организаций, индивидуальных предпринимателей и объекты инфраструктуры, используемые при оказании помощи. Включение БАД в сферу надзора позволит оценивать корректность их назначения и предотвратить использование добавок в качестве заменителей лекарственных средств.


Принятое постановление входит в перечень документов, формирующих единый подход к регулированию БАД. Ранее, в августе 2025 года, Минздрав представил проект постановления правительства, устанавливающего критерии качества и эффективности БАД. С 1 марта 2026 года предлагается ввести формализованные требования, которые будут действовать до марта 2032 года. Документ определяет пять критериев качества, которым должны соответствовать все добавки, и три показателя эффективности – БАД признается эффективной при соответствии как минимум двум из них.


Расширение надзора за назначением БАД стало частью общего процесса обновления системы государственного контроля в здравоохранении. Минздрав в октябре 2025 года подготовил проект масштабных поправок к тому же положению, предусматривающий внедрение мобильного приложения «Инспектор» для дистанционных проверок, создание раздела «Добросовестность контролируемых лиц» и перевод взаимодействия с Росздравнадзором в электронный формат через портал госуслуг.


Также предлагается ввести меры стимулирования добросовестных участников, самообследование организаций и сокращение сроков рассмотрения жалоб. Эти шаги направлены на формирование более прозрачной и риск-ориентированной системы контроля, в которой соблюдение требований не только проверяется, но и поощряется.


Параллельно расширяются и полномочия Роспотребнадзора в сфере обращения БАД. Правительство скорректировало постановление № 1101 от 26 октября 2012 года, регламентирующее работу единого реестра запрещенных сайтов Роскомнадзора. Теперь в эту систему по решению Роспотребнадзора будут включаться площадки, предлагающие к продаже, в том числе дистанционно, запрещенные на территории России биодобавки. Мера направлена на борьбу с нелегальным оборотом БАД и усиление защиты потребителей, а механизм досудебной блокировки сайтов разработан по аналогии с практикой Росздравнадзора, применяемой к незарегистрированным лекарственным средствам.

Exit mobile version