Консультативная группа FDA рекомендовала одобрение ЛС Nplate для лечения ИТП

Консультативная группа американских регулирующих органов приняла единогласное решение рекомендовать Управлению по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) одобрение инъекционного лекарственного средства (ЛС) Nplate (romiplostim) для лечения идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП). Nplate является протеином, созданным с помощью генной инженерии, который стимулирует выработку тромбоцитов.Члены консультативной группы пришли к мнению, что возможные нежелательные явления, вызываемые ЛС, незначительны по сравнению с достигаемым лечебным эффектом. Представители американской компании Amgen, разработавшей ЛС, заявили, что в случае одобрения, препарат будет назначаться пациентам ограниченно и с осуществлением постоянного мониторинга за их состоянием на предмет развития возможных побочных явлений. Окончательное решение FDA ожидается в первой половине 2008 г.